Présentation Du Système D'acquisition D'images - VATECH Pax-i3D Manual Del Usuario

1 Présentation du système
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Manuel d'utilisation du PaX-i3D Green (PHT-60CFO)
1 Présentation du système d'acquisition d'images PaX-i3D Green
d'acquisition d'images PaX-i3D Green
Le système PaX-i3D Green est un système de diagnostic dentaire
numérique avancé capable d'acquérir des images panoramiques (PANO),
céphalométriques (CEPH) et CT 3D.
Le système PaX-i3D Green utilise des capteurs de haute technologie pour
générer des images 2D et 3D très nettes de la tête, et notamment des régions
dentaires/maxillofaciales, à des fins de planification et de diagnostic.
Le système PaX-i3D Green ne doit être utilisé que par des dentistes, des
techniciens en radiologie et autres professionnels titulaires d'une licence
reconnue par la législation en vigueur dans le pays d'utilisation les autorisant à
réaliser des radiographies.
Normes et réglementations
Le système PaX-i3D Green est conçu et fabriqué pour répondre aux normes
suivantes :
CEI/EN/UL 60601-1, CEI/EN 60601-1-1, CEI/EN 60601-1-2, CEI/EN 60601-1-
3, CEI/EN 60601-2-7, CEI/EN 60601-2-28, CEI/EN 60601-2-32, CEI/EN 60601-
2-44, ISO 9001, ISO 13485
Publication des normes NEMA PS 3.1-3.18, 2008
Source de rayons X [HDG-07B10T2] CEI 60601-2-28 (1993)
Le système CE garantit que cet équipement respecte la Directive
européenne 93/42/CEI relative aux dispositifs médicaux qui a été modifiée
par 2007/47/EC comme appareil de la classe IIb.
Le symbole UL garantit que cet équipement est conforme à la norme UL
60601-1 / CAN/CSA C22.2 No.601.1
Classifications (IEC60601-1 6.1):
Protection contre la pénétration de l'eau : équipement ordinaire : IPX0
Protection contre les décharges électriques : équipement de classe 1, pièces
de type B appliquées
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