Potenciais Efeitos Adversos - Neoligaments JewelACL Instrucciones De Uso

• O dispositivo destina-se apenas a uso único, pois
ocorreriam danos durante o reprocessamento.
Não utilize após a data de validade. Descarte se o
produto for aberto e não utilizado.
• Antes de utilizar o dispositivo, o cirurgião
deve estar totalmente familiarizado com essas
instruções e com o procedimento cirúrgico
recomendado.
• Os princípios gerais para seleção de pacientes
e um minucioso julgamento quanto à cirurgia
devem ser aplicados ao procedimento de
reconstrução.
Precauções
• Inspecione o dispositivo, a embalagem e o rótulo
antes do uso e não use em caso de danos. Entre
em contato com o departamento de vendas da
Neoligaments se a embalagem estiver aberta ou
alterada.
• A colocação isométrica correta é crucial para
o êxito da reconstrução. O insucesso na
inserção correta dos túneis ósseos do ligamento
pode mais certamente levar a um resultado
insatisfatório. O ligamento deve ser implantado
em posição tensionada, permitindo total
amplitude de movimento.
• O uso de dispositivos de fixação diferentes dos
listados pode danificar o JewelACL e levar a
possíveis falhas do dispositivo.
• Chanfre as margens das saídas do túnel ósseo
onde possível para minimizar a abrasão do
JewelACL.
• Ao usar um parafuso de interferência para fixação
tibial, certifique-se de que o comprimento do
túnel ósseo seja adequado. O parafuso deve ficar
localizado centralmente, entre os dois filamentos
do JewelACL, que deverão ser presos sobre a
parte posterior do parafuso com um nó direito.
Certifique-se de que o nó esteja cerrado antes de
cortar qualquer excesso do JewelACL.
• Ao usar um enxerto tecidual e um parafuso de
interferência, certifique-se de que o excesso de
enxerto seja aparado na entrada do túnel tibial
antes de amarrar o JewelACL.
• Ao aparar o JewelACL, corte em linha reta
de lado a lado, em ângulo reto em relação
à sua extensão, para minimizar a geração
de fragmentos de fibras frouxas. Retire
cuidadosamente da ferida da incisão eventuais
fibras soltas.
• Certifique-se de que todos os nós permaneçam
bem incluídos no tecido.
• Use técnica asséptica durante todo o
procedimento.
• Tome cuidado para evitar riscos anatômicos,
incluindo danos a tecidos moles e nervos, ao
fazer incisões e perfurar túneis.
• Os pacientes devem ser avisados para não
ultrapassar os níveis de atividade adequados
antes da total cicatrização.

Potenciais efeitos adversos

• Infecções, tanto superficiais quanto profundas.
• Sensibilidade no corpo do paciente e reação
adversa ao material do dispositivo.
• Frouxidão ou ADM reduzida são potenciais
consequências adversas da colocação incorreta
do ligamento.
• A frouxidão também pode resultar da fixação
inadequada do ligamento ao osso.
Instruções de uso
O JewelACL pode ser implantado através de técnica
cirúrgica por via anteromedial ou transtibial semelhante
à realizada na reconstrução do LCA com enxertos
isquiotibiais. As instruções a seguir descrevem uma
abordagem anteromedial que incorpora um único
tendão isquiotibial para produzir um enxerto que
poupa parcialmente o tecido, em que o JewelACL é
fixado ao fêmur com um EndoButton CL Ultra (ECLU)
e à tíbia com um parafuso de interferência. Consulte o
JewelACL Surgical Technique Manual (LAB 138) para
obter instruções detalhadas.
1. Estabeleça portais acessórios anterolaterais
(AL), anteromediais (AM) e mediais com o joelho
flexionado a 90º.
2. Crie um portal acessório medial baixo o mais
baixo possível, mas acima da linha articular
medial, evitando o corno anterior do menisco
medial. A localização medial lateral desse portal
deve ser próxima à margem medial do tendão
patelar, para aumentar o comprimento do túnel
para um dispositivo de suspensão cortical como
esse.
3. Obtenha um tendão isquiotibial apropriado e faça
os preparativos de acordo com os procedimentos
padrão, de forma que cada extremidade
seja suturada com pontos simples até um
comprimento de aproximadamente 35-40 mm.
4. Passe as extremidades dos fios de sutura através
do orifício de um pino passante e passe-o através
das respectivas aberturas no JewelACL, puxando
o tendão no interior. Não perfure o JewelACL com
o pino passante.
5. Com o joelho flexionado além de 90º (tipicamente
130º), execute chanfroplastia femoral através da
porta anteromedial e continue até que a posição
do alto seja identificada.
6. Faça uma localização zero adequada
ou posicione um pequeno apontador de
deslocamento femoral medial através do portal
acessório medial baixo na posição limite do fêmur.
A saída do túnel femoral na incisão intracondilar