Neoligaments JewelACL Instrucciones De Uso página 31

• De allmänna principerna för patienturval
och gott kirurgiskt omdöme gäller vid
rekonstruktionsförfarandet.
Försiktighetsåtgärder
• Inspektera enheten, förpackningen och
märkningen före användning och använd inte
om den är skadad. Kontakta Neoligaments
försäljningsavdelning om förpackningen har
öppnats eller ändrats.
• Korrekt isometrisk placering är avgörande för en
framgångsrik rekonstruktion. Om ligamentets
bentunnlar inte placeras rätt blir resultatet troligen
otillfredsställande. Ligamentet måste implanteras
sträckt men även tillåta hela rörelseintervallet.
• Användning av andra fixeringsanordningar än
de som anges kan skada JewelACL och leda till
potentiella skador på enheten.
• Fasa av kanterna på bentunnelns utgångar där det
är möjligt för att minimera nötningen av JewelACL.
• Se till att bentunneln är tillräckligt lång vid
användning av en interferensskruv för tibial
fixering. Skruven ska vara centralt placerad
mellan de två ändarna av JewelACL som sedan
ska knytas över baksidan av skruven med en
råbandsknop. Se till att knuten är ordentligt
åtdragen innan ev. överflödig längd av JewelACL
klipps av.
• När du använder vävnadstransplantat och en
interferensskruv ska överflödig vävnad klippas av
vid ingången till tibialtunneln innan du knyter ihop
JewelACL.
• När du klipper av JewelACL gör du detta genom
att klippa av ändarna i rät vinkel mot längden.
På så vis minimeras uppkomsten av lösa
fiberfragment. Avlägsna försiktigt eventuella lösa
fibrer från snittstället.
• Se till att eventuella knutar är väl inbäddade i
vävnaden.
• Arbeta aseptiskt under hela ingreppet.
• Var noga med att undvika anatomiska risker, bland
annat skador på mjukvävnad och nerver, när du
gör snitt och borrar tunnlar.
• Varna patienten om att denne inte får överskrida
ordinerad aktivitetsnivå före fullständig läkning.
Eventuella ogynnsamma reaktioner
• Infektioner, både djupa och ytliga.
• Patienten uppvisar känslighet mot främmande
föremål och ogynnsam reaktion mot produktens
material.
• Ledinstabilitet eller minskad rörelseförmåga
är eventuella ogynnsamma konsekvenser av
ligamentets felplacering.
• Ledinstabilitet kan även orsakas av otillräcklig
fixering av ligamentet mot benet.
Bruksanvisning
JewelACL kan implanteras genom ett anteromedialt
eller transtibialt kirurgiskt ingrepp som liknar tekniken
som följs vid rekonstruktion av ACL med transplantat
från hälsenan. Följande instruktioner beskriver en
anteromedial metod med en enda hälsena för att
producera ett partiellt vävnadsbevarande transplantat
där JewelACL fixeras mot lårbenet med en EndoButton
CL Ultra (ECLU) och mot skenbenet med en
interferensskruv. Se JewelACL Surgical Technique
Manual (LAB 138) för detaljerade instruktioner.
1. Upprätta standard anterolaterala (AL),
anteromediala (AM) och mediala arbetsportar med
knäet vridet i 90º vinkel.
2. Skapa en låg medial åtkomstport så lågt som
möjligt men ovanför den mediala leden, samtidigt
som du undviker den mediala meniskens
främre horn. Den medial-laterala placeringen
av porten ska vara nära den mediala kanten på
patellarsenan så att tunnelns längd maximeras för
en sådan kortikal upphängningsanordning.
3. Skörda en lämplig hamstringsena och förbered
enligt standardrutiner så att varje ände sys ihop
med kastsöm med suturer cirka 35-40 mm långa.
4. Trä suturernas ändar genom ögat på ett
införingsstift och trä den genom lämpliga hål
i JewelACL, så att senan dras in. Undvik att
punktera JewelACL med nålen.
5. Med knäet böjt i minst 90º (vanligtvis 130º), utför
korsbandsoperationen genom den anteromediala
portalen och fortsätt tills den övre positionen har
identifierats.
6. Placera ett lämpligt femoralsikte med noll eller
en liten förskjutning genom den undre mediala
åtkomstporten vid "över toppen"-positionen
(over-the-top) på lårbenet. Lårbenstunnelns
utgång i det intrakondylära urtaget ska vara
posterior och proximal i så hög grad som möjligt
utan att överskrida ACL:ens basyta (Figur 1). Se
till att tunneln har tillräcklig väggtjocklek så att
genombrytning förhindras.
7. Borra ett införingsstift genom femoralsiktet i femur
och ut genom anterolaterala cortex. Undvik att
borra i peronealnerven eller att skada broskytan
på lårbenets mediala kondyl.
8. Ta bort siktet och låt införingsstiftet sitta kvar.
Överborra med ett 4,5 mm kanylerat benborrskär
tills cortex bryts igenom, mät sedan tunnelns
längd.
9. Välj ECLU i rätt storlek och montera med
transplantatet enligt den metod som beskrivs
av tillverkarna så att ett transplantat med två
ändar bildas. Mät transplantatets diameter för att
fastställa den erforderliga storleken på bentunneln
(Figur 2).
10. Borra i lårbenets ledskål till rätt djup med ett