Neoligaments JewelACL Instrucciones De Uso página 25

önerilen cerrahi prosedür hakkında kapsamlı bilgi
sahibi olmalıdır.
• Hasta seçimine ve sağlıklı cerrahi değerlendirmeye
ilişkin genel prensipler rekonstrüksiyon prosedürü
için geçerlidir.
Önlemler
• Kullanmadan önce cihazı, ambalajını ve etiketi
inceleyin ve bunlardan herhangi bir hasarlıysa
cihazı kullanmayın. Eğer ambalaj açılmış veya
değişmişse, Neoligaments satış departmanı ile
irtibat kurun.
• Rekonstrüksiyonun başarılı olması için doğru
izometrik yerleşim kilit öneme sahiptir. Ön çapraz
bağ tünellerinin doğru yerleştirilememesi, büyük
ihtimalle başarısız bir sonuç elde edilmesine
yol açar. Ön çapraz bağ gergin olacak şekilde
implante edilmeli ancak tam hareket için de alan
bırakılmalıdır.
• Listelenen sabitleme cihazları haricinde bir
sabitleme cihazının kullanılması JewelACL'ye zarar
verebilir ve cihazın potansiyel olarak bozulmasına
sebep olabilir.
• JewelACL'de meydana gelebilecek aşınmayı en
aza indirmek için, mümkün olduğu durumlarda
kemik tüneli çıkışları kenarlarında meyiller
oluşturun.
• Tibial sabitleme için bir interferans vidası
kullanıldığında, kemik tüneli uzunluğunun yeterli
olduğundan emin olun. Vida JewelACL'nin iki
telinin arasına merkezi olarak yerleştirilmeli ve bu
teller vidanın arka kısmında camadan düğümü
ile bağlanmalıdır. JewelACL'nin fazlalığını
kısaltılmadan önce düğümün kilitli olduğundan
emin olun.
• Bir doku greftı ve interferans vidası kullanırken,
JewelACL'yi bağlamadan önce fazlalık olan greftin
tibial tünel girişinde kısaltıldığından emin olun.
• JewelACL'yi kısaltırken uzunluğuna göre doğru
açılardan düz bir şekilde boydan boya kesmek
suretiyle bağımsız iplik parçalarının oluşmasını
engelleyin. Kesik yarası çevresinde kalan tüm
bağımsız iplik parçalarını dikkatle temizleyin.
• Kalan herhangi bir düğümün dokunun içine iyice
gömüldüğünden emin olun.
• Prosedür boyunca aseptik teknik kullanın.
• Kesik açarken ve tünel delerken yumuşak dokuda
ve sinirlerde hasar dahil anatomik tehlikelerden
kaçınmaya özen gösterin.
• Hasta, tamamen iyileşme gerçekleşmeden önce,
uygun aktivite seviyelerini aşmaması konusunda
uyarılmalıdır.
Potansiyel Ters Etkiler
• Derin ve yüzeysel enfeksiyonlar.
• Cihaz materyallerine karşı hassasiyeti ya da ters
reaksiyonu olan hastalar.
• Ön çapraz bağın yanlış yerleştirilmesinin
potansiyel ters sonuçları, gevşeklik ve hareket
açıklığında (ROM) azalmadır.
• Ayrıca ön çapraz bağın kemiğe yeterince
sabitlenmemesi de gevşekliğe neden olabilir.
Kullanım Talimatları
JewelACL, hamstring greftleri ile ÖÇB rekonstrüksiyonu
sırasında uygulanan tekniğe benzer bir anteromedial
veya transtibial cerrahi teknik kullanılarak implante
edilebilir. Aşağıdaki talimatlar, kısmi doku koruyucu
greft oluşturmak için tek bir hamstring tendonunun
kullanıldığı bir anteromedial yaklaşımı tarif etmektedir.
Bu yaklaşımda JewelACL bir EndoButton CL Ultra
(ECLU) ile femura ve bir interferans vidası ile tibiaya
sabitlenir. Detaylı talimatlar için JewelACL Cerrahi
Teknik Kılavuzu'na (LAB 138) başvurun.
1. Diz 90º bükülmüş durumdayken standart
anterolateral (AL), anteromedial (AM) ve aksesuar
medial portalları belirleyin.
2. Medial menisküsün ön boynuzuna müdahale
etmeksizin, olabildiğince düşük ancak medial
eklem çizgisinin üzerinde bir düşük medial
aksesuar portalı oluşturun. Tünel uzunluğunun bu
tip bir kortikal süspansiyon cihazına uygun şekilde
maksimize edilmesi için, bu portalın medial-lateral
yerleşimi patellar tendonun medial kenarına yakın
olmalıdır.
3. Uygun bir hamstring tendonunu kesin ve her ucu
yaklaşık 35-40 mm uzunlukta sütürlerle verev dikiş
oluşturulacak şekilde standart prosedürlere uygun
olarak hazırlayın.
4. Sütürlerin uçlarını bir geçiş piminin gözünden
geçirin ve tendonu içeri doğru çekerek pimi
JewelACL'nin uygun açıklıklarından geçirin. Geçiş
pimi ile JewelACL'de delik açmayın.
5. Diz 90º derece açıdan daha fazla (tipik olarak
130º) kıvrılmış şekildeyken AM portalı boyunca
femoral notch plasti uygulayın ve üst kısmın
üzerinin pozisyonu tespit edilene kadar devam
edin.
6. Femurda en üst pozisyondaki düşük medial
aksesuar portalı yoluyla, uygun bir sıfır veya
küçük ofsetli femoral yönlendirici yerleştirin.
İntrakondiler çentik içindeki femoral tünel çıkışı,
ÖÇB ayak izinin içinde kalmak kaydıyla posterior
ve proksimal olarak olabildiğince uzak olmalıdır
(Şekil 1). Tünelin delinmemesi için yeterli çeper
kalınlığına sahip olduğundan emin olun.
7. Delme yoluyla bir geçiş pimini femoral yönlendirici
içinden geçirip femura sokun ve anterolateral
korteksten çıkarın. Peroneal siniri delmekten veya
medial femur kondilinin kıkırdak yüzeyine hasar
vermekten kaçının.
8. Geçiş pimini yerinde bırakarak yönlendiriciyi
çıkarın. 4,5 mm kanüllü kemik tüneli delgisiyle,