AS Medizintechnik ASIPCO Instrucciones De Uso página 21

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3. Scopo di utilizzazione
Il contenitore di sterilizzazione asipco
beni sterili e alla riconduzione dei beni sterili contaminati. Le versioni – in tutti i componenti pertinenti per il contenitore – rispettano i requisiti delle norme
internazionali e nazionali ISO 11607-1, ISO 11607-2, EN 868-8 e DIN 58953-9.
3.1. Sterilizzazione
I contenitori di sterilizzazione asipco
avvenga con un procedimento di sterilizzazione a vapore convalidato (ad esempio in uno sterilizzatore a norma EN 285 convalidato a norma ISO 17665-1).
L 'impiego di un procedimento di sterilizzazione diverso necessita dell'accordo con la AS Medizintechnik GmbH.
Informazioni sulla convalida della sterilizzazione
Sterilizzazione dei prodotti con procedimento pre-vuoto frazionato in 3 parti (ad esempio sterilizzatore a vapore: Tuttnauer EHS 3870) a norma ISO 17665-1
nel rispetto dei rispettivi requisiti nazionali.
Procedimento convalidato:
Pre-vuoto: 3 x
Temperatura: 134 °C / 273 °F
Pressione: 3 ± 0,5 bar
Tempo di tenuta: 5 minuti
Durata di asciugatura: 20 minuti
Devono essere rispettate le istruzioni per l'uso del produttore dell'autoclave e le direttive raccomandate per il carico massimo con i beni da sterilizzare.
L 'autoclave deve essere installata, manutenuta, convalidata e calibrata nel rispetto delle norme.
Per i dettagli vedere il rapporto: N° 1610.2161.1 (Zwisler Laboratorium GmbH)
4. Struttura e funzionamento del contenitore di sterilizzazione asipco
4.1. Barriera microbica con il principio del „Percorso Pasteur" ottimizzato
La barriera microbica è composta da un disco di plastica arancione e dal sottosistema sul lato interno del coperchio. Disco e sottosistema vengono bloccati
molto semplicemente con una chiusura a baionetta. Prima della sterilizzazione a vapore, il disco deve essere collegato al sottosistema integrato nel
coperchio. Il sistema opera permanentemente e non necessita di nessun materiale di consumo.
4.2. Controllo visivo della barriera microbica dall'esterno
Anche con il coperchio chiuso è sempre possibile identificare e controllare visivamente se il sistema è impiegato regolarmente, ad esempio al momento
dello sblocco.
4.3. Guarnizione del coperchio
Sul lato interno del coperchio si trova una guarnizione di silicone perimetrale applicata in modo fisso, che – dopo la chiusura tra vaschetta e coperchio e dopo
l'avvenuta sterilizzazione – garantisce la sede a prova di germi del coperchio sulla vaschetta. La guarnizione può essere semplicemente controllata visiva-
mente rispetto all'usura nel corso della routine. Le guarnizioni danneggiate devono essere sostituite (vedere il capitolo 11.2, "Piano di manutenzione").
4.4. Chiusura del contenitore / Bloccaggio del coperchio
Chiusura del contenitore:
• Il coperchio viene appoggiato sulla vaschetta e bloccato tramite la chiusura percepibile (compressione) delle chiusure a ribalta sui lati frontali del
contenitore.
Apertura del contenitore:
• Avviene seguendo la procedura in ordine inverso. Lo sblocco della chiusura avviene sollevando le prese a ribalta. Il coperchio può essere quindi
rimosso agevolmente. Se sono stati applicati dei piombi, questi verranno forzatamente distrutti al momento dell'apertura e dovranno essere quindi
rimossi.
4.5. Alloggiamento per i piombi
La norma impone che sia resa evidente l'apertura inavvertita o non autorizzata del contenitore dopo l'avvenuta sterilizzazione. Pertanto, il contenitore deve
essere piombato su entrambi i lati frontali prima della sterilizzazione. Alla luce della modalità di funzionamento delle prese a ribalta, il piombo viene forzata-
mente distrutto all'apertura del contenitore.
4.6. Maniglie di trasporto (4)
Sui lati frontali del contenitore, nella parte metallica, è integrata la larga maniglia di trasporto. Dopo l'apertura della chiusura, il coperchio può essere rimosso
semplicemente e comodamente, in quanto l'intera parte metallica è sollevabile "quale maniglia di trasporto" . La portata delle maniglie di trasporto soddisfa i
requisiti della norma EN 868-8, allegato C.
4.7. Targhette segnaletiche / biglietti di protocollo o etichette
Su entrambi i lati frontali del contenitore, integrati nella piastra di presa, si trovano rispettivamente 2 campi che, in abbinamento alla cornicetta logistica,
servono quale alloggiamento per le targhette segnaletiche e i biglietti/le etichette di protocollo. Le targhette segnaletiche possono essere dotate di diciture
secondo le indicazioni testuali dell'utilizzatore (contenuto del vaglio/luogo di destinazione) dalla AS Medizintechnik GmbH. I campi integrati nella piastra di
presa sono dotati di una cornicetta logistica. La cornicetta logistica è disponibile in 7 colori diversi e può essere usata per scopi logistici.
AS Medizintechnik è destinato all'imballaggio, alla sterilizzazione, al trasporto e alla messa a disposizione sterile di
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AS Medizintechnik sono adatti alla sterilizzazione a vapore. Al riguardo deve essere accertato che la sterilizzazione
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