AS Medizintechnik ASIPCO Instrucciones De Uso página 27

AS Medizintechnik GmbH Tel: +49 /74 61/9 66 32-6
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3. Usage prévu
Le conteneur de stérilisation AS Medizintechnik asipco
stérilisé ainsi que pour le retour de matériel stérilisé contaminé. Les différents modèles et l'ensemble des composants du conteneur répondent aux exigen-
ces des normes internationales et nationales ISO 11607-1, ISO 11607-2, EN 868-8 et DIN 58953-9.
3.1 Stérilisation
Les conteneurs de stérilisation AS Medizintechnik asipco
procédé de stérilisation par vapeur validé (par ex. dans un stérilisateur conforme à EN 285 et validé selon ISO 17665-1). Le recours à d'autres procédés de
stérilisation doit être approuvé par AS Medizintechnik GmbH.
Informations sur la validation de la stérilisation
Stérilisation des produits à l'aide d'un procédé sous triple pré-vide fractionné (par ex. stérilisateur par vapeur : Tuttnauer FHS 3870) conformément à ISO
17665-1 et aux exigences nationales en vigueur.
Procédé validé:
Pré-vide:
Température:
Pression:
Délai de maintien:
Durée de séchage:
Veillez à respecter le manuel d'utilisation du fabricant de l'autoclave et les directives recommandées pour la charge maximale de matériel stérilisé. L 'autocla-
ve doit être installé, entretenu, validé et calibré conformément aux instructions.
Pour les détails voir le rapport: n° 1610.2161.1 (Zwisler Laboratorium GmbH)
4. Structure et fonctionnement du conteneur de stérilisation asipco
4.1 Barrière microbienne avec boucle de Pasteur optimisée
La barrière microbienne se compose d'un disque orange en plastique et d'un sous-système intégré à la surface intérieure du couvercle. Le disque et le
sous-système sont simplement verrouillés par baïonnette. Avant la stérilisation par vapeur, le disque doit être lié au sous-système intégré au couvercle. Le
système travaille en permanence et ne nécessite aucun consommable.
4.2 Contrôle visuel de la barrière microbienne par l'extérieur
Même lorsque le couvercle est fermé, il est possible à tout moment de reconnaître et contrôler visuellement si le système fonctionne correctement, par
exemple lors du déblocage.
4.3 Joint du couvercle (7)
La surface intérieure du couvercle présente un joint en silicone fixé sur tout le pourtour assurant l'étanchéité du couvercle sur la bassine après une stérilisa-
tion réussie. Dans la routine, l'usure éventuelle du joint peut facilement être contrôlée visuellement. Les joints endommagés doivent être remplacés (voir
chapitre 11.2 Plan d'entretien).
4.4 Fermeture du conteneur / Verrouillage du couvercle
Fermeture du conteneur:
• Le couvercle est posé sur la bassine et verrouillé en rabattant sensiblement (par pression) les clapets sur les façades du conteneur.
Ouverture du conteneur:
• Suivre la procédure inverse. En levant les clapets, la fermeture est déverrouillée. Le couvercle peut alors facilement être enlevé. Si des plombages
ont été installés, ces derniers sont brisés par l'ouverture et doivent être retirés.
4.5 Support de plombage (8)
La norme exige que toute ouverture involontaire ou non autorisée du conteneur après stérilisation soit visible. C'est pourquoi le conteneur doit être plombé
sur les deux façades avant la stérilisation. En raison du mécanisme des clapets, le plombage est automatiquement détruit par l'ouverture du conteneur.
4.6 Poignées de transport (4)
Sur les façades des conteneurs, la large poignée de transport est intégrée à l'armature. Après ouverture du verrou, le couvercle peut être retiré aisément en
soulevant l'ensemble de l'armature par la poignée de transport. La capacité de charge des poignées de transport correspond aux exigences de la norme EN
868-8 Annexe C.
4.7 Plaques d'identification / Cartes ou étiquettes de protocole
Les deux façades du conteneur présentent chacune 2 champs intégrés à la plaque de poignée destinés à recevoir des plaques d'identification et des cartes/
étiquettes de protocole conjointement aux cadres logistiques. AS Medizintechnik GmbH peut apposer l'inscription souhaitée par l'exploitant (contenu du
tamis / lieu de destination) sur les plaques d'identification. Les champs intégrés à la plaque de poignée sont pourvus d'un cadre logistique. Les cadres
logistiques existent en 7 couleurs différentes et peuvent être utilisés à des fins logistiques.
est prévu pour l'emballage, la stérilisation, le transport et la mise à disposition stérile de matériel
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sont adaptés à la stérilisation par vapeur. Attention : la stérilisation doit alors se faire par un
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3 x
134° C / 273° F
3 ± 0,5 bar
5 minutes
20 minutes
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(6)
(9)
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(3)
FR
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