AS Medizintechnik ASIPCO Instrucciones De Uso página 24

Istruzioni per l'uso
Sistema di contenitori di sterilizzazione
53-110-10-01 - 53-315-20
53-320-01 - 53-355-03
11. Manutenzione e riparazione
Il produttore si ritiene responsabile per la sicurezza e l'affidabilità dei contenitori di sterilizzazione solo qualora le riparazioni o le modifiche siano eseguite da
persone da esso autorizzate e qualora i contenitori di sterilizzazione siano impiegati nel rispetto delle istruzioni per l'uso. Per la riparazione devono essere
utilizzati solamente i ricambi originali AS Medizintechnik GmbH. Solo in quel caso sarà possibile erogare le prestazioni di garanzia.
11.1. Sostituzione delle guarnizioni
La sostituzione delle guarnizioni può essere eseguita solo dal produttore stesso e dalle persone da esso autorizzate.
11.2. Piano di manutenzione
A seconda delle condizioni di applicazione e prendendo a modello la norma EN 868-8, raccomandiamo di eseguire i passi di manutenzione seguenti, alterna-
tivamente dopo 500 cicli d'uso o una volta all'anno:
Guarnizione: (7)
Coperchio del contenitore: (1)
Barriera microbica: (6)
Vaschetta del contenitore: (5)
12. Dimensioni
I contenitori di sterilizzazione asipco
possono essere ricavate dal prospetto AS Medizintechnik. Le misure tecniche sono ricavabili dalla tabella di misure AS.
13. Norme di sicurezza
Il contenuto del contenitore di sterilizzazione è considerato sterile solo se i dischi
coperchio (1) è chiuso, se il contenitore è stato sterilizzato, se la piombatura è inalterata (verifica tramite controllo visivo) e se tutti i componenti del conteni-
tore sono in perfette condizioni. L 'efficacia dell'avvenuta sterilizzazione è indicata e documentata dallo sterilizzatore.
Dopo la sterilizzazione, il contenitore di sterilizzazione è molto caldo!
ATTENZIONE: pericolo di ustioni! Indossare gli indumenti di protezione!
Per evitare pericoli e danneggiamenti del materiale, i contenitori non possono essere impilati formando cataste più in alte di 550 mm (2 STE). Per il trasporto
e lo stoccaggio devono essere impiegate delle strutture adeguate, che impediscano incidenti ovvero ribaltamenti dei contenitori. Devono essere seguite
tutte le istruzioni del produttore di questi prodotti.
Il contenitore non è adatto alla sterilizzazione di prodotti farmaceutici o biologici.
14. Ricambi
• Disco della barriera microbica asipco
• Cornicetta logistica asipco
• Etichetta di codifica asipco
I codici articolo per il coperchio e la vaschetta del contenitore asipco
I ricambi sono reperibili presso la AS Medizintechnik GmbH.
ATTENZIONE: è possibile combinare solo pezzi originali omologati della AS Medizintechnik.
15. In generale
Devono essere rispettate le direttive generali e i principi igienici nel trattamento dei beni contaminanti, da sterilizzare e sterilizzati. Per escludere i possibili
rischi di contaminazione devono essere seguite le suddette istruzioni per l'uso. Se, all'apertura del contenitore di sterilizzazione, si riscontrano degli scos-
tamenti rispetto alle condizioni teoriche indicate sopra, il contenuto del contenitore di sterilizzazione deve essere ritenuto non sterile e il procedimento di
preparazione deve essere ripetuto.
Nota bene:
L'uso del contenitore di sterilizzazione può avvenire solo a opera di personale formato!
16. Norme equipollenti e letteratura
• DIN EN 285
• DIN EN ISO 17665-1
• DIN EN ISO 11607-1
• DIN EN ISO 11607-2
• DIN EN 868-8
• DIN 58953-9
• DIN 58952-3
17. Informazioni del produttore a norma EN 868-8.
• Specificazione dei componenti principali: vedere il capitolo 4, "Struttura e funzionamento del contenitore" , e il capitolo 2, "Visione d'insieme del
prodotto" .
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(7)
Controllo delle condizioni impeccabili. Controllo visivo rispetto alla presenza di danni. Quale misura di
intervento sostituire eventualmente la guarnizione.
Controllo delle condizioni impeccabili. Controllo visivo rispetto alla presenza di danni. Quale misura di
intervento sostituire eventualmente il coperchio.
Controllo delle condizioni impeccabili. Controllo visivo del contorno e del bloccaggio. Eventualmente
sostituire.
Controllo delle condizioni impeccabili. Controllo visivo del contorno e del bloccaggio con il coperchio.
Eventuale riparazione o sostituzione.
presentano delle dimensioni che rispettano le raccomandazioni della norma EN 868-8 (misura nominale). Le dimensioni
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, PPSU, arancio, Ø 144 mm
®
, PPSU, unità di imballaggio = 4 pezzi
®
, PPSU, bianca, 57 x 40 mm
®
B
GA_asipco® Sterilisations-Container System_M_A5_B
(6) sono stati applicati regolarmente, se il
REF: 53-325-00
REF: 53-320-01 - 53-320-07
REF: 53-321-00 - 53-321-01
sono ricavabili dall'attuale prospetto dedicato ai contenitori di sterilizzazione asipco
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Redatto il: 13.02.2017 Redatto da:
Modificato il: 25.09.2017 Modificato da: WS / NS
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WS / NS