AS Medizintechnik ASIPCO Instrucciones De Uso página 6

Gebrauchsanweisung
Sterilisations-Container System
53-110-10-01 - 53-315-20
53-320-01 - 53-355-03
eingesetzt werden. Zur Reparatur dürfen ausschließlich AS Medizintechnik GmbH Original-Ersatzteile verwendet werden. Nur dann können auch Gewährleis-
tungen übernommen werden.
11.1 Austausch von Dichtungen
Der Austausch von Dichtungen kann nur durch den Hersteller selbst und durch von ihm autorisierte Personen erfolgen.
11.2 Wartungsplan
Abhängig von den Anwendungsbedingungen empfehlen wir in Anlehnung an die EN 868-8 nach jeweils 500 Gebrauchszyklen oder einmal jährlich folgende
Wartungsschritte durchzuführen:
• Dichtung: (7)
• Containerdeckel: (1)
• Mikrobielle Barriere: (6)
• Containerwanne: (5)
12 Abmessungen
Die asipco ® Sterilisations-Container entsprechen in ihren Abmessungen den Empfehlungen der EN 868-8 (Nennmaße). Die Abmessungen können Sie dem
AS Medizintechnik Prospekt entnehmen. Die technischen Maße können der AS Maßtabelle entnommen werden.
13 Sicherheitsvorschriften
Der Inhalt eines Sterilisations-Containers ist nur dann als steril zu betrachten, wenn die Scheibe(n)
Deckel geschlossen ist, der Container sterilisiert wurde, die Verplombung unversehrt ist (Prüfung durch Sichtkontrolle) und sämtliche Containerbauteile
(1)
unversehrt sind. Die erfolgte Sterilisationswirkung wird durch den Sterilisator aufgezeichnet und dokumentiert.
Der Sterilisations-Container ist nach erfolgter Sterilisation heiß!
WARNUNG: Verbrennungsgefahr! Schutzkleidung tragen!
Um Gefährdungen und Materialbeschädigungen zu vermeiden, dürfen Container nicht höher als 550 mm (2 STE) gestapelt werden. Zum Transport und
zur Lagerung sind geeignete Einrichtungen zu verwenden, die ein Umfallen bzw. Herunterfallen von Containern verhindern. Es ist allen Anweisungen des
Herstellers dieser Produkte Folge zu leisten.
Der Container ist nicht geeignet zur Sterilisation von Arzneimitteln oder biologischen Produkten.
14 Ersatzteile
• asipco ® Mikrobielle Barrierescheibe, PPSU, orange, Ø 144 mm
• asipco ® Logistik-Rähmchen, PPSU, VE = 4 Stück
• asipco ® Codier-Schild, PPSU, weiß, 57 x 40 mm
Artikelnummern für die asipco Containerdeckel und -wannen, entnehmen Sie bitte dem aktuellen asipco
®
Ersatzteile können bei AS Medizintechnik GmbH bezogen werden.
ACHTUNG: Es dürfen nur zugelassene AS-Medizintechnik-Originalteile kombiniert werden.
15 Allgemeines
Es sind die allgemeinen Richtlinien und Hygienegrundsätze im Umgang mit kontaminiertem, zu sterilisierendem und sterilisiertem Gut zu beachten. Um
mögliche Rekontaminationsrisiken auszuschließen, sind die oben genannten Gebrauchshinweise einzuhalten. Wenn beim Öffnen des Sterilisations-Cont-
ainers Abweichungen vom oben genannten Sollzustand festgestellt werden, muss der Inhalt des Sterilisations-Containers als unsteril betrachtet werden
und der Aufbereitungsablauf wiederholt werden.
Anmerkung:
Die Anwendung der Sterilisations-Container darf nur durch geschultes Personal erfolgen!
16 Mitgeltende Normen und Literatur
• DIN EN 285
• DIN EN ISO 17665-1
• DIN EN ISO 11607-1
• DIN EN ISO 11607-2
• DIN EN 868-8
• DIN 58953-9
• DIN 58952-3
17 Informationen des Herstellers gemäß EN 868-8.
• Spezifikation der wesentlichen Bauteile: siehe Kapitel 4 „Aufbau und Funktion des Containers" und Kapitel 2 „Produktübersicht"
• Art und Weise der Prüfung und Wartung und/oder Ersatz: siehe Kapitel 5, 11, 13 und 14
• Nutzungsdauer des Sterilisierbehälters (Gebrauchszyklen) gem. EN 868-8
• Nutzungsdauer der Dichtungen gem. EN 868-8
• Reinigungsverfahren: siehe Kapitel 10 „Desinfektion, Reinigung und Pflege"
Seite 6 von 32 Revisionsstand: B
Dateiname:
(7)
Prüfung auf Unversehrtheit. Sichtprüfung auf Beschädigungen. Ggf. als Maßnahme die Dichtung austauschen.
Prüfung auf Unversehrtheit. Sichtprüfung auf Beschädigungen. Ggf. als Maßnahme Deckel austauschen.
Prüfung auf Unversehrtheit. Sichtprüfung der Kontur und der Verriegelung. Ggf. austauschen.
Prüfung auf Unversehrtheit. Sichtprüfung der Kontur und der Verriegelung mit dem Deckel. Ggf. Instandsetzung
bzw. Austausch.
GA_asipco® Sterilisations-Container System_M_A5_B
ordnungsgemäß angebracht wurden, der
(6)
REF: 53-325-00
REF: 53-320-01 - 53-320-07
REF: 53-321-00 - 53-321-01
Sterilisations-Container Prospekt.
®
Erstellt am:
Geändert am: 25.09.2017
13.02.2017 Erstellt von: WS / NS
Geändert von: WS / NS