Sicherheitsrelevante Tests - Medela Basic 30 Instrucciones De Uso

Sicherheitsrelevante Tests

lV
Für die Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) ist davon auszugehen, dass
das Gerät während seiner Lebensdauer gemäss den Serviceanweisungen gewartet und repa-
riert wird.
Die sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) beschränken sich auf die visuelle Inspektion des
Gehäuses und Anschlusskabels, da die Basic 30 ein Gerät der Schutzklasse II (EN IEC 60601-
1, A1, A2:1995) ist. Dieser Test muss vor jedem Gebrauch durchgeführt werden.
Geräte der Schutzklasse II haben keinen schützenden Erdleiter; daher ist eine Kontrolle des
Erdableitstromes nicht nötig!
Das Basic 30 Gehäuse besteht komplett aus isolierendem Material. Kontrollen des
Gehäuseableitstromes mit gebräuchlichen Messgeräten werden daher keine messbaren Werte
liefern.
Die angelegten Teile der Basic 30 sind mit der Basic 30 mit nicht leitenden Schläuchen,
Behältern und dazwischen liegenden Schläuchen verbunden.
Auch wenn eine leitende Flüssigkeit solange abgesaugt wird, bis die Überlaufvorrichtung
aktiviert ist (9 g / l NaCl; EN ISO 10079-1;1999), werden Patientenableitstrommessungen mit
gebräuchlichen Messgeräten keine messbaren Werte liefern.
Die Basic 30 hat keinen Patientenableitstrom, keine Signalinput und Output-Teile und
funktionierenden Erdableitstrom.
Berufliche Sicherheit und Gesundheit
V
Richtlinien für Medela und Vertreter Werkstätten.
Wir empfehlen eine Hepatitis B Impfung für alle Personen, die mit potential kontaminierten
Geräten zu tun haben.
Weitere Schutzmassnahmen im Bezug auf weitere Impfungen oder andere Schutzvorkehrun-
gen sind je nach Region individuell zu beachten.
Wenn Geräte für Reparaturzwecke an Werkstätten retourniert werden, müssen die Geräte /
Komponenten als gefährlich und potentiell infektiös angesehen werden.
Solche Geräte müssen abgesondert, speziell markiert und an einem isolierten Ort bis zur
Desinfektion aufbewahrt werden.
18
DE