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Protección de todo el personal de la sala de tratamiento
El responsable de seguridad para láser debe determinar la necesidad de llevar gafas protectoras
basándose en el valor de exposición máxima permisible (MPE, Maximum Permissible Exposure),
área nominal de peligro ocular (NOHA, Nominal Ocular Hazard Area) y distancia nominal de
peligro ocular (NOHD, Nominal Ocular Hazard Distance) para cada uno de los dispositivos de
emisión utilizados con el sistema láser, así como en la configuración de la sala de tratamiento. Estos
parámetros de seguridad ocular figuran detallados para cada consola láser IRIDEX compatible
en el manual del usuario correspondiente. Para obtener más información, consulte las normas
ANSI Z136.1, ANSI Z136.3 o IEC 60825-1.
Conformidad de seguridad
Cumple con las normas de rendimiento de la FDA de los Estados Unidos para productos de láser,
excepto para las desviaciones de acuerdo con el aviso sobre láser n.º 50, con fecha del 24 de junio
de 2007.
El IRIDEX
LIO Plus cumple con la directiva europea 93/42/CEE y sus posteriores modificaciones.
®
Característica
Filtro de seguridad
ocular
Indicador de emisión
del láser
Interbloqueo de
seguridad
El IRIDEX LIO Plus está clasificado como instrumento de grupo 1 según la norma EN ISO 15004-2:2007.
Esta clasificación se determinó utilizando una lente de oftalmoscopia de 20 D.
El IRIDEX LIO Plus está clasificado como instrumento de grupo 1 según la norma ANSI Z80.36-2016.
Esta clasificación se determinó utilizando una lente de oftalmoscopia de 20 D.
88046-ES Rev. A
El filtro de seguridad ocular garantiza que toda la radiación láser que llega hasta el
facultativo y cualquier otro observador se encuentre por debajo de los límites de la
clase I.
La iluminación del indicador verde «Treat» (Tratamiento) del láser constituye una
advertencia visual de que puede estar emitiéndose radiación láser.
Ni la carcasa protectora del dispositivo de emisión ni el conector de fibra óptica
del láser pueden abrirse sin la ayuda de herramientas especiales. El dispositivo
de emisión también tiene un interbloqueo de seguridad en el puerto de fibra óptica
del láser.
Función
Seguridad y conformidad 12
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