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Manuales relacionados para IRIDEX TruFocus LIO Premiere
Resumen de contenidos para IRIDEX TruFocus LIO Premiere
- Página 1 TruFocus LIO Premiere™ Oftalmoscopio indirecto para láser Manual del usuario...
- Página 2 87305 ES rev. E 2019 6 © 2019 IRIDEX Corporation. Reservados todos los derechos. IRIDEX, el logotipo de IRIDEX, IRIS Medical, OcuLight, EndoProbe, SmartKey y MicroPulse son marcas registradas; BriteLight, CW-Pulse, DioPexy, EasyFit, EasyView, FiberCheck, G-Probe, IQ 532, IQ 577, IQ 810, LongPulse, MilliPulse, OtoProbe, PowerStep, Symphony, TruFocus, TruFocus LIO Premiere y TruView son marcas comerciales de IRIDEX Corporation.
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Página 3: Tabla De Contenido
Indicaciones de uso .......................1 Contraindicaciones ......................3 Factores que afectan al tamaño de punto ..............4 Advertencias y precauciones ..................4 Información de contacto de IRIDEX Corporation ............5 Uso ....................... 6 Consideraciones especiales ..................6 Embalaje y desembalaje del LIO .................7 Acerca de los componentes ..................7 Instalación de la batería recargable en el casco ............8... - Página 4 Contenido 87305-ES rev. E...
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Página 5: Introducción
El montaje totalmente aislado de los elementos ópticos evita problemas de alineación y contaminación. El TruFocus LIO Premiere solo se vende a médicos y debe ser utilizado por profesionales médicos debidamente cualificados y habituados al uso del dispositivo y a las intervenciones que se realizan con él. - Página 6 – Retinopatía diabética proliferativa y no proliferativa – Neovascularización coroidea – Oclusión de rama venosa retiniana – Degeneración macular asociada a la edad – Desgarros y desprendimiento de retina – Retinopatía del prematuro • Iridotomía, iridectomía y trabeculoplastia en glaucoma de ángulo abierto y glaucoma de ángulo cerrado 2 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E...
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Página 7: Contraindicaciones
– Retinopatía del prematuro – Neovascularización (coroidea) subretiniana – Oclusión de rama venosa retiniana y de la vena central de la retina – Trabeculoplastia con láser, iridotomía, ciclofotocoagulación transescleral (CFCTE) para el tratamiento del glaucoma, incluyendo: • Glaucoma primario de ángulo abierto • Glaucoma primario de ángulo cerrado • Glaucoma refractario (recalcitrante/no controlado) Contraindicaciones El TruFocus LIO Premiere no está indicado para los casos que requieren fotocoagulación por láser dentro de las arcadas vasculares. No se debe tratar a los pacientes albinos que no tengan pigmentación. 87305-ES rev. E Introducción 3... -
Página 8: Factores Que Afectan Al Tamaño De Punto
Compruebe siempre que el dispositivo de emisión esté conectado correctamente al láser. Una conexión inadecuada puede dar lugar accidentalmente a un haz de láser secundario. Este podría causar graves lesiones en los ojos o los tejidos. 4 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E... -
Página 9: Información De Contacto De Iridex Corporation
No utilice el dispositivo de emisión con ningún sistema de láser que no sea compatible con IRIDEX. Si lo hace, anulará las garantías del producto y pondrá en peligro la seguridad del paciente, la suya propia y la de otras personas presentes en la sala de tratamiento. -
Página 10: Uso
único ajuste vertical para manipularse como un solo elemento, el TruFocus LIO Premiere tiene dos espejos de control independientes (véase la Figura 2 más abajo), uno para el haz de iluminación y el otro para los haces de referencia y tratamiento. -
Página 11: Embalaje Y Desembalaje Del Lio
Además de este manual, deberá haber recibido el TruFocus LIO Premiere, las lentes de cero dioptrías y una base de recarga para la pared con batería o un transformador con toma eléctrica y batería. -
Página 12: Instalación De La Batería Recargable En El Casco
LED Junto con el TruFocus LIO Premiere se suministra un par de lentes de cero dioptrías. Si lo desea, puede cambiar estas lentes por las lentes de dos dioptrías que se suministran ya montadas en los oculares del binocular. -
Página 13: Configuración Previa A La Intervención
Configuración previa a la intervención NOTA: Comience realizando todos los ajustes necesarios para lograr una posición central o media, lejos de los extremos de su rango de ajuste. Consulte el manual del Omega-500 de Heine para obtener más detalles. Lleve la palanca de rango dinámico, situada en la parte inferior, de la unidad óptica a la posición central. - Página 14 Encienda el «haz de referencia» y ajuste la intensidad en el panel de control del láser. Conexión del cable de fibra óptica a la Conexión del cable de fibra óptica a la familia de consolas láser OcuLight familia de consolas láser IQ. Conecte al puerto 1 o al puerto 2 10 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E...
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Página 15: Instrucciones Para Tratar A Un Paciente
Instrucciones para tratar a un paciente ntes de trAtAr A un pAciente • Inspeccione el LIO antes de utilizarlo y compruebe que se encuentra en buen estado. Antes de iniciar el tratamiento, compruebe que el haz de referencia está presente, es uniforme, tiene forma redonda y no presenta distorsiones. • Asegúrese de que los componentes del láser y el dispositivo o dispositivos de emisión estén conectados correctamente. • Ponga la señal de advertencia de láser en la puerta de la sala de tratamiento. • Compruebe que todo el personal auxiliar presente en la sala de tratamiento lleve protección ocular adecuada para luz láser. -
Página 16: Instrucciones Para El Modo Bio
Instrucciones para el modo BIO Para utilizar el TruFocus LIO Premiere en modo de oftalmoscopio binocular indirecto (BIO), desplace la lente condensadora de 20 D a lo largo del trayecto del haz de iluminación hasta alcanzar el enfoque deseado en el área de visión indicada, descartando el haz de referencia o apagándolo. -
Página 17: Solución De Problemas
El haz de referencia no es • Verifique que el dispositivo de emisión esté conectado correctamente. correcto o no está presente. • Verifique que la consola esté en el modo «Treat» (Tratamiento). • Gire por completo el control de haz de referencia en el sentido de las agujas del reloj. • Asegúrese de que el conector de fibra óptica no esté dañado. • Si es posible, conecte otro dispositivo de emisión de IRIDEX y ponga la consola en el modo «Treat» (Tratamiento). Si aún no está visible el haz de referencia, póngase en contacto con un representante local del servicio técnico de IRIDEX. No hay haz de tratamiento. • Verifique que el interbloqueo remoto no se haya activado. • Verifique que el haz de referencia esté visible. -
Página 18: Mantenimiento
Repita la operación si es necesario con un bastoncillo nuevo hasta eliminar todo el polvo y la suciedad de las superficies ópticas. 14 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E... -
Página 19: Sustitución Y Limpieza De La Batería Recargable Montada En El Casco
Sustitución y limpieza de la batería recargable montada en el casco Consulte las instrucciones incluidas con la batería recargable. Batería recargable montada en el casco Carga de la batería recargable montada en el casco Hay dos cargadores de batería disponibles para su uso con el LIO: Una base de pared con transformador que se conecta a una toma eléctrica: Transformador con conexión a toma eléctrica: 87305-ES rev. -
Página 20: Transformador Con Conexión A Toma Eléctrica
Sustitución de la lámpara de iluminación halógena o LED Consulte las instrucciones de Heine sobre cómo instalar o cambiar la lámpara de iluminación halógena o LED. Puede obtener lámparas de repuesto a través de IRIDEX, de su distribuidor IRIDEX o directamente de Heine. -
Página 21: Servicio Técnico
El LIO no contiene elementos que pueda reparar el usuario. Todos los trabajos de mantenimiento o reparación del LIO debe llevarlos a cabo el personal de mantenimiento cualificado de IRIDEX. Comuníquese con IRIDEX o con su distribuidor para obtener información sobre mantenimiento o reparación del producto. -
Página 22: Seguridad Y Conformidad
Exposure), área nominal de peligro ocular (NOHA, Nominal Ocular Hazard Area) y distancia nominal de peligro ocular (NOHD, Nominal Ocular Hazard Distance) para cada uno de los dispositivos de emisión utilizados con el sistema láser, así como en la configuración de la sala de tratamiento. Estos parámetros figuran detallados para cada consola láser IRIDEX compatible en el manual del usuario correspondiente. Para más información, consulte las normas ANSI Z136.1, ANSI Z136.3 o IEC 60825-1. 18 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX... -
Página 23: Conformidad De Seguridad
Esta circunstancia debe tenerse particularmente en cuenta si el ojo se ha expuesto a una fotografía retiniana. El LIO IRIDEX basado en el oftalmoscopio OMEGA® 500 está clasificado como instrumento de grupo 2 según la norma UNE-EN ISO 15004-2:2007. Esta clasificación se determinó usando el dispositivo en conjunción con la lupa de oftalmoscopia HEINE A.R. 16 D/Ø 54 mm. -
Página 24: Etiquetas
Etiquetas Etiqueta de apertura del láser Etiquetas del producto 20 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E... -
Página 25: Símbolos (Según Corresponda)
Símbolos (según corresponda) Haz de referencia Ángulo Sonda de aspiración Precaución Señal acústica Marcado CE No utilizar si el Tipo de conector paquete está Duración dañado Duración con Parada de Símbolo ETL MicroPulse emergencia Representante Esterilizado con autorizado en la Fecha de caducidad óxido de etileno Unión Europea Pedal Entrada de pedal Salida de pedal Tierra... - Página 26 El dispositivo o la superficie pueden Advertencia: Marcado de estar calientes y reemplazar con CSA Group no deben tocarse fusibles tal como sin antes observar Health Canada se indica las debidas precauciones Advertencia sobre radiación óptica 22 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E...
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Página 27: Especificaciones Del Trufocus Lio Premiere
Especificaciones del TruFocus LIO Premiere Especificación Punto estándar Punto grande Compatibilidad del láser IRIDEX OcuLight GL OcuLight SLx OcuLight GLx IQ 810 OcuLight TX OcuLight SLx OcuLight OR OcuLight SL IQ 532 IQ 577 IQ 810 Compatibilidad del firmware del OcuLight GL versión 3.2 y posteriores láser (si corresponde) OcuLight GLx versión 3.3 y posteriores OcuLight SLx versión 4.1 y posteriores Tamaño de punto de láser en la 350 µm* 1400 µm* retina con lentes de 20 D Filtro ocular 532 nm y 810 nm... -
Página 28: Información De Seguridad Sobre Compatibilidad Electromagnética
El sistema de láser utiliza energía de RF solo para su CISPR 11 funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos. Emisiones de RF Clase A CISPR 11 Emisiones de armónicas Clase A IEC 61000-3-2 Fluctuaciones de tensión/ Conforme emisiones de parpadeo (flicker) El sistema de láser es apto para su uso en todo tipo de establecimientos, excepto los de tipo residencial y los directamente conectados a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a los edificios utilizados para fines residenciales. 24 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E... - Página 29 Guía y declaración del fabricante: Inmunidad Este sistema de láser (consola y accesorios) está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de láser debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Prueba de Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno inmunidad electromagnético: guía Descarga ±6 kV por contacto ±6 kV por contacto Los suelos deben ser electrostática (ESD) de madera, hormigón o ±8 kV por aire ±8 kV por aire IEC 61000-4-2 baldosas de cerámica. Si los suelos están revestidos de material sintético, la humedad relativa debe ser como mínimo del 30 %.
- Página 30 «P» es la potencia nominal máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencia más alto. NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción de las ondas debido a la presencia de estructuras, objetos y personas. 26 Manual del usuario del TruFocus LIO Premiere de IRIDEX 87305 ES rev. E...