Clasificación - Philips RESPIRONICS SimplyGo Mini Manual Del Usuario

Manual del usuario del SimplyGo Mini
- IEC 60601-1-8, Equipo eléctrico médico, sección 1-8: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial� Norma colateral:
Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en
equipos electromédicos y sistemas electromédicos�
- IEC 60601-1-11, Equipo eléctrico médico, sección 1-11: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial� Norma
colateral: Requisitos para equipo médico eléctrico y sistemas eléctricos
médicos usados en el entorno de atención sanitaria doméstica
- ISO 10993-1, Evaluación biológica de productos sanitarios, sección 1:
Evaluación y ensayos (biocompatibilidad)
- ISO 18779, Productos sanitarios para la conservación de oxígeno y
mezclas de oxígeno� Requisitos particulares
- ISO 80601-2-67, Equipo eléctrico médico, sección 2-67: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos de conservación de oxígeno
- ISO 80601-2-69, Equipo eléctrico médico, sección 2-69: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos concentradores de oxígeno
Clasificación
El SimplyGo Mini se clasifica como:
• IEC Clase II Equipo alimentado internamente
• Pieza aplicada de tipo BF
• IP22: equipo a prueba de goteo
• Este equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de una mezcla
de anestésicos inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso�
• Funcionamiento continuo
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