Cumplimiento Con Las Normas; Clasificación - Philips RESPIRONICS SimplyGo Manual De Instrucciones

Cumplimiento con las normas

El dispositivo está diseñado para cumplir con las siguientes normas
- IEC 60601-1, Equipo médico eléctrico, sección 1: requisitos generales de
seguridad
- IEC 60601-1-2, 2a edición, Equipo médico eléctrico, sección 1-2: requisitos
generales de seguridad� Norma colateral: requisitos y pruebas de compatibilidad
electromagnética�
- RTCA/DO-160F Sección 21, categoría M; emisión de energía de radiofrecuencia
- ISO 8359, Requisitos de seguridad de los concentradores de oxígeno para uso
médico�
Clasificación
El SimplyGo se clasifica como:
• IEC Clase II Equipo alimentado internamente
• Pieza aplicada de tipo BF
• IPX1: Equipo a prueba de goteo
• No apto para uso en presencia de una mezcla de anestésicos inflamables con aire
o con oxígeno u óxido nitroso�
• Operación continua
Manual SimplyGo para el usuario
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