Introducción; Información; Uso Previsto; Instrucciones De Uso - Ottobock 50R232 Smartspine LSO high Instrucciones De Uso

spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
6.3 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel presente capitolo e nella
lingua ufficiale del paese dell'utente.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-05-08
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las órtesis sacrolumbares Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low
50R233 y Smartspine LSO standard 50R235.

2 Uso previsto

2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la espalda y está prevista
exclusivamente para el contacto con piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
Smartspine LSO high 50R232
• Estenosis espinal de la columna lumbar
• Trastorno degenerativo de los discos intervertebrales de la columna lumbar
• Espondilolistesis de la columna lumbar
• Síndrome facetario de la columna lumbar
• Espondilolisis de la columna lumbar
• Fracturas estables de la columna lumbar (sin fallos neurológicos)
• Estabilización posoperatoria tras fusión espinal
• Dolor de espalda toracolumbar (condicionado mecánicamente)
• Fracturas toracolumbares por compresión (sin fallos neurológicos)
• Prolapso discal toracolumbar
Smartspine LSO low 50R233
• Estenosis espinal de la columna lumbar
• Trastorno degenerativo de los discos intervertebrales de la columna lumbar
• Espondilolistesis de la columna lumbar
• Síndrome facetario de la columna lumbar
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