Lokale Lovgivningsmæssige Informationer; Bruksanvisning; Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 50R232 Smartspine LSO high Instrucciones De Uso

6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
6.3 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, findes efter dette kapitel
i det pågældende brugerlands officielle sprog.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2018-05-08
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk­
tet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
Ta vare på dette dokumentet.
►
Bruksanvisningen gir viktig informasjon om tilpasning og påsetting av lumbosakralortosene
Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 og Smartspine LSO standard
50R235.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Ortosen skal kun brukes på ryggen og utelukkende ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
50R232 Smartspine LSO high
• Spinal stenose i lendevirvlene
• Degenerativ forandring i lendevirvlenes skiver
• Spondylolistese i lendevirvlene
• Fasettsyndrom i lendevirvlene
• Spondylolyse i lendevirvlene
• Stabile virvelfrakturer i lendevirvlene (uten nevrologisk utfall)
• Postoperativ stabilisering etter spinal fusjon
• Lumbale/torakale ryggsmerter (mekanisk betinget)
• Lumbale/torakale kompresjonsfrakturer (uten nevrologisk utfall)
• Lumbal/torakal prolaps
50R233 Smartspine LSO low
• Spinal stenose i lendevirvlene
• Degenerativ forandring i lendevirvlenes skiver
• Spondylolistese i lendevirvlene
• Fasettsyndrom i lendevirvlene
50R235 Smartspine LSO standard
• Spinal stenose i lendevirvlene
• Degenerativ forandring i lendevirvlenes skiver
• Spondylolistese i lendevirvlene
40
Norsk