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Collegamento dell'adattatore di riempimento
•
Durante il riempimento, rispettare le norme di pulizia richieste per l'utilizzo dell'ossigeno.
Prima di collegare l'adattatore di riempimento occorre sfiatare completamente la
valvola.
•
Sfiato interno della valvola riduttrice.
Lo sfiato della valvola riduttrice tramite la presa rapida deve essere effettuato solamente
utilizzando l'innesto specificato da GCE. Per ulteriori informazioni riguardanti l'innesto
rapido adatto alla vostra valvola, contattare GCE.
Valvola riduttrice con testa flussometrica:
•
assicurarsi, che la valvola on/off sia chiusa,
•
regolare il volantino della testa flussometrica sul valore massimo – assicurarsi del suo
corretto posizionamento,
•
attendere il completa sfiato della valvola riduttrice,
•
egolare il volantino della testa flussometrica sulla posizione "0" – assicurarsi del suo corretto
posizionamento.
Valvola riduttrice senza testa flussometrica:
•
assicurarsi, che la valvola on/off sia chiusa,
•
inserire l'innesto rapido nella presa rapida della valvola riduttrice (le informazioni relative
collegamento/scollegamento dell´innesto rapido sono riportate nell´allegato n. 2),
•
attendere il completo sfiato della valvola riduttrice,
•
sganciare l'innesto rapido.
•
Usare solamente gli adattatori di riempimento originali GCE. Per le informazioni riguardanti
degli adattatori conformi al vostro prodotto contattare GCE.
•
Collegare l´adattatore di riempimento CGE. Non usare una coppia di serraggio eccessiva.
GCE raccomanda di non usare avvitatori pneumatici o elettrici (la forza eccessiva e
le sollecitazioni potrebbero danneggiare il raccordo di riempimento). Per informazioni
riguardanti la compatibilità delle caratteristiche del raccordo di riempimento del vostro
prodotto con gli avvitatori pneumatici o elettrici, contattare GCE.
Gli adattatori di riempimento non originali GCE possono danneggiare la valvola di
non ritorno presente nel raccordo di riempimento e compromettere la sicurezza del
prodotto.
Riempimento dell´unità medicale
All'interno della Comunità Europea, l'utilizzo della valvola riduttrice GCE é previsto unicamente
con gas medicali prodotti in accordo con i requisiti GMP (Good Manufacturing Practice),
specificati in dettaglio nella guida GMP della Comunità Europea e definiti nella Direttiva
91/356/CEE – allegato 6.
Ulteriori regole sono contenute nel documento EIGA IGC 99/03/E – GMP " Good Manufacturing
Practice per i gas medicali ".
•
Prima del riempimento, eseguire i controlli Pre-Riempimento (fare riferimento all'allegato
nr. 3 – Controlli Pre/Post-Riempimento).
•
Per la chiusura della valvola di on/off non usare una coppia di serraggio eccessiva (la coppia
di serraggio massima è di 3 Nm).
•
Prima di svitare l´adattatore di riempimento, depressurizzare il raccordo di ingresso di
riempimento (compreso il tubo flessibile di alta pressione).
•
Prima di consegnare al paziente l´unità di base per i gas medicali, eseguire controlli sulla
funzionalità e la tenuta. Fare riferimento all'allegato n. 3 – Controlli Pre/Post-Riempimento
che include il test di tenuta in accordo con il documento EIGA IGC 99/03/E GMP– Good
Manufacturing Practice.
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