Introducción; Uso Previsto - GCE COMBILITE Serie Instrucciones De Uso

1 INTRODUCCIÓN
El producto está conforme a los requerimientos esenciales de la directiva sobre los dispositivos
medicinales 93/42/CEE y de la directiva sobre los equipos a presión transportables 99/36/
CEE.
La válvula está proyectada a base de la norma EN ISO 10524-3.

USO PREVISTO

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Las válvulas compactas Combilite están destinadas para un montaje sobre botellas de alta
presión, utilizadas para los gases medicinales. Estas válvulas compactas forman unos grupos
medicales. Estos grupos sirven o como una fuente del gas para los dispositivos medicinales
(aparatos de anestesia, aparatos de ventilación, incubadoras etc.), o como la administración
directa del gas a la mascarilla de inhalación o cánula del paciente.
• oxígeno;
• protoxido;
• aire medicinal;
•
helio;
•
CO2;
REQUERIMIENTOS OPERACIONALES, DE TRANSPORTE
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Y DE SEGURIDAD DE ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
• fuentes de calor (fuego, cigarrillos, e-cigarrillos,...),
• materiales inflamables,
• aceite o grasa, (tome mayores precauciones al usar cremas para las manos)
• agua,
• polvo.
El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra el volqueo, volteo o caída.
Mantenga siempre los estándares de limpieza para las instalaciones de oxígeno.
Use el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
Antes de su primer aplicación debe estar el producto en su embalaje original. En caso de
ser retirado el producto fuera del servicio (a causa del transporte, del almacenaje), GCE
recomienda usar el embalaje original (incluso los materiales para llenar el interior).
Es necesario observar las leyes nacionales, los reglamentos y regulaciones para gases
medicinales, seguridad de trabajo (la prevención de accidentes) y protección del medio
ambiente.
RÉGIMEN DE FUNCIONAMIENTO
•
xenon;
• mezclas de los gases arriba indicados;
• aire para la alimentación de herramientas quirúrgicas;
• nitrógeno para la alimentación de herramientas quirúrgicas.
-20 / +60 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
15/56
CONDICIONES DE ALMACENAJE Y
TRANSPORTE
-30 / +60 °C
10 / 100%
600 / 1200 mbar
ES