6.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 o n med
ical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-05-20
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité
compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes pour poser l'orthèse pour cheville Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage orthétique des
membres inférieurs.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
L'indication est déterminée par le médecin.
•
Traitement fonctionnel des instabilités ligamentaires
•
Traitement post-opératoire des ruptures du ligament
•
Entorses de la cheville
•
Thérapie fonctionnelle et conservatrice des ruptures du ligament externe
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
Français
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