Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Návod Na Používanie; Použitie V Súlade S Určením; Účel Použitia - Ottobock Malleo Direxa Stirrup Instrucciones De Uso

6.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodi­
ma. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne strani­
ce.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-05-20
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a dodržte
bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vyskytnú
problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým zhorše­
nie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovednému úradu vo
vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a
nasadzovaní ortézy priehlavkového kĺbu Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
Indikáciu stanovuje lekár.
• funkčné ošetrovanie nestabilít väzu
• pooperačné ošetrovanie ruptúr väzu
• distorzie priehlavkového kĺbu
• funkčno-konzervatívna liečba ruptúr vonkajšieho väzu
2.3 Kontraindikácie
2.3.1 Absolútne kontraindikácie
Nie sú známe.
Slovaško
79