6. Caratteristiche tecniche
Model:
Tensione base di ricarica:
Capacità Max camera di nebulizzazione:
Tempo di nebulizzazione di 10 ml
Percentuale Cumulativa Sopramisura in massa:
(Frazione non respirabile utile per il trattamento delle vie respiratorie superiori)
Valori rilevati con diffrattometro laser computerizzato Malvern Mastersizer secondo procedura del Dipartimento Farmaceutico
(1)
dell'Università degli Studi di Parma.
Valori medi riscontrati con soluzione fisiologica 0,9% NaCI secondo procedura interna Flaem.
(2)
Dimensioni doccia nasale:
Peso doccia nasale:
Conforme alla direttiva 93/42 CEE:
Omologazioni:
Dimensioni base di ricarica:
Peso totale (base di ricarica completa di
apparecchio e accessori):
Batterie interne doccia nasale:
Condizioni d'esercizio:
Condizioni di conservazione:
Pressione atmosferica
di esercizio/conservazione:
Le parti applicate di tipo BF sono i 3 adattatori nasali (1a, 1b, 1c)
7. Simbologie
Omologazione TÜV
Marcatura CE medicale rif.
Dir. 93/42 CEE e successivi
aggiornamenti
Attenzione controllare le
istruzioni per l'uso
Protetto contro i corpi solidi
IP45
estranei di Ø 1 mm o superiori
e contro i getti d'acqua
Temperatura ambiente
minima e massima
P0907EM
220-230V~ 50-60Hz / 18VA
15 ml
):
circa 2 minuti (1 ml in circa 12 secondi)
(2
> 10 micron: tra 95 e 96 %
7x6x15,5h cm
210 g
15x9x8h cm
480 g
Ni-MH ricaricabili 1,2V 620/650mAh
Temperatura: min +5°C; max 40°C
Umidità aria: min 15%; max 90% RH
Temperatura: min -10°C; max +45°C
Umidità aria: min 10%; max 75% RH
min. 690 hPa; max. 1060 hPa P
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1 "Valutazione Biologica
dei dispositivi medici" ed alla Direttiva Europea 93/42/EEC "Dispositivi
Medici". Esente da ftalati. In conformità a: Reg. (CE) n. 1907/2006
Numero di serie dell'appa-
recchio
Istruzioni per il
funzionamento
Parte applicata di tipo BF
Umidità aria minima e
massima
(1)
8
Apparecchio di classe II
Fabbricante
Corrente alternata
Pressione atmosferica
minima e massima