FLAEM Rhino Clear Mobile P0907EM Manual De Instrucciones página 66

6.技术特性 6.技术特性
款型： P0907EM P0907EM
充电底座电压
雾化腔的最大容积
10 ml的雾化时间
(2)
总体尺寸过大的累计百分比
(有助于治疗上部呼吸道的不可呼吸部分) (有助于治疗上部呼吸道的不可呼吸部分)
(1) 通过Malvern Mastersizer电脑激光衍射计测得的数值，参照了帕尔马大学 的制药系流程。
利用0.9% NaCl生理液测得的平均值，参照了Flaem的内部流程。
(2)
鼻腔冲洗器的尺寸
鼻腔冲洗器重量
符合93/42 CEE指令
批准
充电底座的尺寸
总重（配备了设备和配件的
充电底座）
鼻腔冲洗器的内部电池：
运行条件：
保存条件：
运行/保存的
大气压力：
BF类应用部件是3个鼻腔适配器（1a、1b、1c）
7. 标志
标志
TÜV批准
参考了指令93/42 CEE
和后续更新的药品CE标识
执行使用说明
能够抵御 Ø 1 mm或更大
IP45
的固体异物、喷水
最低和最高环境温度
220-230V~ 50-60Hz / 18VA
15 ml
大约2分钟（1 ml为大约12秒）
> 10 micron：介于95 和 96 %
7x6x15.5h cm
210 g
15x9x8h cm
480 g
1.2V 620/650mAh的可充电Ni-MH
温度：最低 +5°C；最高40°C
空气湿度：最低 15%；最高 90% RH RH
温度：最低-10°C；最高+45°C
空气湿度：最低 10%；最高 75% RH RH
最小690 hPa；最大1060 hPa P P
符合：欧洲标准EN 10993-1"医疗器械的生物学评估"和欧洲指
令93/42 / EEC"医疗器械"。 不含邻苯二甲酸盐。 符合：法规
（CE）。 1907/2006
设备的序列号
操作说明
BF类应用部件
最小和最大空气湿度
64
(1)
II级设备
生产者
交流电
最小和最大大气压力