Istruzioni Per Un Funzionamento Sicuro - PULOX PO-300 Manual De Instrucciones

Istruzioni per l'Uso
Egregio Utente, grazie per aver acquistato il nostro Pulsossimetro.
Questo Manuale è stato scritto e realizzato nel rispetto delle direttive comunitarie MDD93/42/EEC per
dispositivi medici e relative normative. In caso di modifica e aggiornamento del software, le informazioni
contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso.
Il Manuale descrive, in conformità con le caratteristiche e I requisiti del Pulsossimetro, la struttura
principale, le funzioni, le specifiche, il corretto metodo di trasporto, installazione, utilizzo,
funzionamento, riparazione, manutenzione e conservazione, ecc. così come le procedure di sicurezza
per proteggere sia l'utente che l'apparecchio. Consultare i rispettivi capitoli per ulteriori dettagli.
Leggere il Manuale d'Uso con cura prima di utilizzare il prodotto. Il Manuale d'Uso descrive procedure di
utilizzo che devono essere seguite puntualmente. Il mancato rispetto delle indicazioni contenute nel
Manuale può causare anomalie di registrazione, danni all'apparecchio e lesioni alle persone. Il
costruttore NON è responsabile della sicurezza, dell'affidabilità e delle prestazioni del dispositivo né di
alcuna anomalia di monitoraggio, lesione a persone o danni alle cose dovuti a negligenza da parte
dell'utente nel seguire le istruzioni operative. La garanzia del costruttore non copre tali eventualità.
A motive del continuo miglioramento del dispositivo, il prodotto specifico ricevuto potrebbe non essere
del tutto corrispondente alla descrizione contenuta in questo Manuale d'Uso. Siamo molto spiacenti per
questo.
Questo prodotto è un dispositivo medico, che può essere riutilizzato più volte.
AVVERTENZE
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Sensazioni spiacevoli o dolorose possono accompagnare l'uso improprio del dispositivo
specialmente per i pazienti con problemi di microcircolazione. Si raccomanda che il sensore non
venga applicato allo stesso dito per più di 2 ore.
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Per particolari pazienti potrebbe essere necessario avere maggiori cautele durante il processo di
installazione. Il dispositivo non può essere applicato su tessuto delicato o edema.
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La luce (l'infrarosso è invisibile) emessa dal dispositivo è dannosa agli occhi, pertanto l'utente e
l'addetto alla manutenzione non dovrebbero mai fissare a lungo la luce.
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I pazienti non devono utilizzare smalti o altri cosmetici.
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Le unghie del paziente on devono essere troppo lunghe.
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Consultare la relativa letteratura circa le controindicazioni e le restrizioni cliniche all'utilizzo del
prodotto.
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Questo dispositivo non è indicato ad essere utilizzato come terapia.
Il Manuale d'Uso è pubblicato dalla nostra Azienda. Tutti i diritti sono riservati.
1. Sicurezza

1.1 Istruzioni per un Funzionamento sicuro

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Verificare periodicamente l'unità principale e tutti gli accessori per assicurarsi che non ci siano danni
visibili che possano compromettere la sicurezza del paziente e il monitoraggio delle prestazioni di
cavi e trasduttori. Si raccomanda di ispezionare il dispositivo almeno una volta la settimana. In caso
di danni evidenti, interrompere l'utilizzo del dispositivo. In aggiunta, una completa ispezione del
monitor, comprese le voci relative alla sicurezza come perdite di corrente, dovrebbe essere
effettuata da personale qualificato una volta ogni 12 mesi.
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Ogni necessaria riparazione deve essere effettuata SOLO da tecnici qualificati. Non ci sono parti
utilizzabili dall'utente all'interno e agli utenti non è permesso effettuare alcuna riparazione da soli.
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L'ossimetro non può essere utilizzato insieme a dispositivi non specificati nel Manuale d'Uso. Con
questo dispositivo possono essere utilizzati solo accessori indicati o raccomandati dal produttore.
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Il prodotto è stato calibrato al momento di uscita dalla fabbrica.
1.2 Avvertenze
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Rischio di esplosione — NON usare l'ossimetro in ambienti con gas esplosivo come alcuni agenti
anestetici infiammabili.
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NON usare l'ossimetro mentre viene effettuata misurazione mediante MRI e CT.
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Prestare attenzione all'uso del cordoncino. L'utilizzo improprio del cordoncino può causare danni al
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