5.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstem-
melse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten
påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse af
dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt
ændring af produktet.
5.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk
udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskrite-
rierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten eneansvarligt
udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direktivets bilag VII.
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2016-02-09
• Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawi-
anego produktu.
• Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby
zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
• Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego
sposobu stosowania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Zastosowanie:
W przypadku E-MAG Control i ciężarze ciała pacjenta powyżej 55 kg stabili-
zator 17B205=* musi być zawsze zastosowany. W przypadku E-MAG Active
i ciężaru ciała do 85 kg można zrezygnować ze stabilizatora (uwzględniając
ograniczenia w stosowaniu zawarte w instrukcji montażowej i serwisowej
647G639). W przypadku pacjentów o ciężarze ciała powyżej 85 kg stabili-
zator musi być koniecznie zastosowany.
2 Stan dostawy
Stabilizator stawu dostarczany jest do wbudowania w ortezę razem z atrapą.
20 | Ottobock
Polski