Ce-Konformität; Scope Of Delivery; Technical Data - Ottobock 2R57 Instrucciones De Uso

6 Garantie
Ottobock gewährt auf dieses Produkt/diese Produkte eine Garantie ab Kaufdatum. Von der Garantie
sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-, Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen.
Aufgrund national unterschiedlicher Garantiebedingungen setzen Sie sich für nähere Informationen
bitte mit Ihrer zuständigen Ottobock Vertriebsgesellschaft in Verbindung.
7 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Date of the last update: 2012-12-03
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions.

1 Scope of Delivery

1.1 4D4 Single-Component Pack (for Tube Clamp Adapters) (ill. 5+6,
Includes 2 straight pins (2) und 1 cap screw (3).
1.2 Minimum Order Quantity (for Tube Clamp Adapters) (ill. 5+6,
• 506G3=M8×14 (5) (also for Tube Adapters 2R57, 2R58, 2R76, 2R77)
• 4X28=3 (4)
1.3 Single Components (ill. 5+6,
None
2 Description
2.1 Application
The Tube Adapters 2R76/2R77, 2R57/2R58 and the Tube Clamp Adapters 4R91, 4R82 and 4R82=P
are to be exclusively used for the prosthetic fitting of the lower limb.
2.2 Field of Application
Field of application according to the Ottobock Mobility System MOBIS®
4R91, 4R82, 4R82=P, 2R57, 2R76, 2R58, 2R77:
Approved for a patient with a weight of up to 150 kg/330 lbs.
Attention!
Please avoid exposing prosthetic components to corrosive elements such as fresh water,
salt water and acids. Using this medical product in such environmental conditions will
render all claims against Otto Bock HealthCare null and void.
Please inform your patients.
2.3 Function
The Tube Adapter is to be used in conjunction with the Tube Clamp Adapter as an adjustable and
length-adaptable connection element for Ottobock Modular Lower Extremity Prostheses.
For maximum structural strength the Tube Clamp Adapter must be placed proximally (as shown in
the cover illustration). The clamping slot must always be positioned anteriorly.

3 Technical Data

Weight
Diameter
System height
Min.system height
6 | Ottobock
)
2R57 2R76
220 g 260 g
34 mm 34 mm
– –
77 mm 77 mm
2R58 2R77
330 g 370 g
34 mm 34 mm
– –
77 mm 77 mm
)
)
4R82 4R82=P
95 g 90 g
34 mm 34 mm
33 mm -12 mm
– –
English
4R91
140 g
34 mm
33 mm
–