GCE MEDIEJECT II Instrucciones De Uso página 23

DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: MEDIEJECT II
1. VORWORT
Die medizinischen Absaugejektoren von GCE sind Medizinprodukte, die
gemäß der Medizingeräteverordnung 93/42/EWG als Klasse IIa eingestuft
sind.
Die Konformität mit den Grundanforderungen der Medizingeräteverord-
nung 93/42/EWG ist aufgrund der Norm EN ISO 10079-3 gegeben.
2. VERWENDUNGSZWECK
MediEject II ist ein medizinisches Gerät zur Erzeugung eines unterbre-
chungsfreien Vakuums (Unterdrucks) mit stufenloser Regelung. Es handelt
sich um einen Ejektor, der nach dem Prinzip des Venturi-Effekts arbeitet.
Das antreibende Gas ist Druckluft oder Sauerstoff.
Das Gerät ist in einem System mit einem oder mehreren Sammelbehältern
angeschlossen und kann mit einem durch Saugschläuche verbundenen
Filter erweitert werden. Das System kann stationär oder mobil in medizinis-
chen Einrichtungen, sowie im Krankenwagen verwendet werden.
Das Produkt ist nicht zur Verwendung während einer Thoraxdrainage
vorgesehen. Über die Eignung für ein bestimmtes Verfahren wird von
medizinischem Fachpersonal entschieden.
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB,
TRANSPORT UND LAGERUNG
Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten von:
• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw.),
• brennbaren Materialien,
• Ölen oder Fetten, (besondere Vorsicht: keine Handcreme verwenden)
• Wasser,
• Staub.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen Umkippen, Um-
schlagen oder Sturz abgesichert werden.
Es sind alle Vorschriften und Regelungen zur Sauerstoffreinheit einzu-
halten.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen
einsetzen.
23/176
DE