Utilização Prevista - GCE MEDIEJECT II Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 44
PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: MEDIEJECT II
1. PREFÁCIO
Os ejetores de sucção médicos GCE são dispositivos médicos classifica-
dos como Classe IIa de acordo com a Diretiva de Dispositivos Médicos
93/42/CEE.
Estes dispositivos cumprem os requisitos essenciais da Directiva 93/42/
CEE relativa a dispositivos médicos, bem como as normas EN ISO 10079-3
e EN 1789, com as alterações que lhes foram introduzidas.
2. UTILIZAÇÃO PREVISTA
O MediEject II é um dispositivo médico projetado para criar um vácuo inin-
PT
terrupto com regulação contínua. É um ejetor que trabalha pelo princípio
do efeito Venturi. O gás propulsor é ar comprimido ou oxigénio. O dis-
positivo é ligado num sistema com um ou mais copos coletores e um filtro
ligado por tubos de sucção.
O sistema pode ser não portátil ou portátil em instalações médicas, e pode
ser usado em ambulância.
O produto não se destina ao uso durante a drenagem torácica.
A adequação do uso para um determinado procedimento será decidida
pela equipa médica qualificada.
3. REQUISITOS OPERACIONAIS, DE TRANSPORTE,
DE SEGURANÇA E DE ARMAZENAGEM
Mantenha o produto e os equipamentos associados a ele fora do alcance
de:
• Todas as fontes de calor
• Materiais inflamáveis
• Óleos ou gorduras/lubrificantes (incluindo cremes de mão)
• Água
• Poeira
O produto e os equipamentos associados a ele devem estar protegidos
contra quedas ou derrubamentos.
Estabelecer sempre medidas padronizadas de higienização com oxigé-
nio.
O produto e os equipamentos associados a ele somente devem ser utili-
zados em zonas bem ventiladas.nly the product and its associated equip-
ment in a well ventilated area.
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