Avant-Propos - GCE MEDIEJECT II Instrucciones De Uso

FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: MEDIEJECT II

1. AVANT-PROPOS

Les systèmes d'aspiration médicaux GCE sont des dispositifs médicaux,
classe IIa, conformément à la Directive n° 93/42/CEE relative aux dis-
positifs médicaux.
La conformité avec les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE
est basée sur la norme EN ISO 10079-3.
2. UTILISATION
Medieject II est un dispositif médical utilisant la technologie Venturi pour
produire une aspiration (dépression). L'air comprimé ou l'oxygène sont uti-
lisés en tant que gaz moteur. Ce dispositif fonctionne avec un récipient
collecteur et un filtre, l'ensemble est connecté avec flexibles d'aspiration.
L'ensemble peut être fixe ou mobile pour les utilisations inter-hospitalières,
et il peut également être utilisé dans les ambulances.
Le produit ne doit pas être utilisé pendant le drainage thoracique.
Le personnel médical avec la qualification adéquate décide sur l'utilisation
appropriée pour une procédure respective.
3. EXIGENCES LORS DE L'UTILISATION, DU
TRANSPORT ET DU STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, éloigné des:
• Sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
• Matières inflammables,
• Huile ou graisse, (faire notamment attention si de la crème pour les
mains est utilisée)
• Eau,
• Poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des lo-
caux bien aérés.
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