NEDERLANDS
GEBRUIKSAANWIJZING: MEDIEJECT II
1. VOORWOORD
GCE medische uitzuig ejector is een medisch apparaat geclassificeerd als
Klasse IIa volgens Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG.
In overeenstemming met de basis eisen van richtlijn 99/36/EEG en vol-
gens de ISO 10079-3.
2. DOEL VAN HET GEBRUIK
NL
MediEject II is een medisch apparaat ontwikkeld om een continue vacuüm
te creëren met continue regulatie. Het is een ejector die werkt volgens het
Venturi effect. Het drijfgas is perslucht of zuurstof. Het apparaat wordt in
een systeem aangesloten met een verzamelcontainer of met meerdere
containers en een filter aangesloten door zuigslangen.
De systeem kan vast of draagbaar zijn en is geschikt voor gebruik in
zorginstellingen of in een ambulance.
Het product is niet bedoeld voor gebruik tijdens thoracale drainage.
De geschiktheid voor een specifieke procedure mag alleen worden be-
paald door passend gekwalificeerd medisch personeel.
3. EISEN VOOR GEBRUIK, VERVOER EN OPSLAG
Het product en de bijbehorende apparaten, uit de buurt houden van:
• Warmtebronnen (vuur, sigaretten, etc.),
• Brandbare materialen,
• Olie of vet,
• Water,
• Stof.
Het product en de bijbehorende apparaten mogen tijdens het gebruik
niet worden gekanteld.
Alle voorschriften en bepalingen voor zuurstofzuiverheid moeten worden
nageleefd.
Gebruik het product en de bijbehorende apparaten alleen in goed geven-
tileerde ruimtes.
34/176