Utilizzo Previsto - GCE MEDIEJECT II Instrucciones De Uso

ITALIANO
ISTRUZIONI PER L'USO: MEDIEJECT II
1. INTRODUZIONE
Gli espulsori per aspirazione medica GCE sono dispositivi medici classi-
ficati nella classe IIa in base alla direttiva concernente i dispositivi medici
93/42/CEE.
La loro conformità con i requisiti fondamentali della Direttiva CEE 93/42 in
materia di Dispositivi Medici si basa sugli standard EN ISO 10079-3 e EN
1789, ed eventuali modifiche.

2. UTILIZZO PREVISTO

MediEject II è un dispositivo medico progettato per creare un vuoto ininter-
rotto con regolazione continua. Si tratta di un espulsore che funziona sec-
ondo il principio dell'effetto Venturi. Il gas propellente è l'aria compressa o
IT
l'ossigeno. Si collega formando ad un sistema con un serbatoio collettore
o diversi serbatoi e un filtro collegati tramite tubi di aspirazione.
Il sistema può essere di tipo fisso o portatile all'interno di strutture mediche
o in ambulanze.
Il prodotto non è destinato all'uso durante il drenaggio toracico.
L'idoneità all'uso per una determinata procedura è decisa dal personale
medico munito di qualifiche appropriate.
3. REQUISITI DI SICUREZZA PER IL FUNZIONAMEN-
TO, IL TRASPORTO E LA CONSERVAZIONE
Tenere il prodotto e la sua attrezzatura lontani da:
• Qualsiasi fonte di calore
• Materiali infiammabili
• Olio o grasso (incluse tutte le creme per le mani)
• Acqua
• Polvere
Evitare di inclinare e far cadere il prodotto e la sua attrezzatura.
Mantenere sempre gli standard di pulizia dell'ossigeno.
Utilizzare il prodotto e la sua attrezzatura solo in una zona adeguata-
mente ventilata.
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