NORSK
ECHOTIP® ULTRA ENDOBRONKIAL HD-ULTRALYDNÅL FOR OLYMPUS-SKOP
FORSIKTIG: Etter amerikansk lovgivning kan denne anordningen kun
selges eller ordineres av en lege.
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes til å ta prøver fra utvalgte submukosale
og ekstramurale lesjoner i eller ved luftrøret og luftrørsgrenene eller
mage-tarm-kanalen gjennom arbeidskanalen på et ultralydendoskop for
finnålsaspirasjon (FNA).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Anordningen består av et håndtak med justerbare komponenter som gjør det
mulig for brukeren å justere forlengelsen av nålen og hylsen. Anordningen
har en 4,1 Fr ytre hylse for beskyttelse av nålen og skopet, og den festes til
arbeidskanalen på et Olympus-skop for endobronkial ultralyd (EBUS) ved hjelp
av en adapter. Anordningen har en maksimal nålforlengelseslengde på 5 cm
og hylsejusteringslengde på 3 cm. Anordningen leveres med en 10 mL sprøyte
for bruk av standard vakuumteknikk for prøvetaking, hvis det er ønskelig, og en
arbeidskanaladapter. Anordningen er tilgjengelig i to forskjellige nålstørrelser:
22 og 25 gauge.
KONTRAINDIKASJONER
Kontraindikasjonene omfatter de som er spesifikke for primære endoskopiske
ultralydprosedyrer som utføres for å oppnå tilgang til ønsket sted for
visualisering av målstedet.
Relative kontraindikasjoner omfatter, men er ikke begrenset til: koagulopati.
MULIGE BIVIRKNINGER
Mulige bivirkninger forbundet med bronkial endoskopi og gastrointestinal
endoskopi omfatter, men er ikke begrenset til: allergisk reaksjon på
legemiddel, allergisk reaksjon på nikkel, aspirasjon, hjertearytmi eller -stans,
skade på blodkar, dødsfall, ubehag, feber, hemoragi, hypotensjon, infeksjon,
inflammasjon, nerveskade, smerte, perforasjon, pneumoperitoneum,
respirasjonsdepresjon eller -stans, sepsis, septikemi/bakteriemi og spredning
av tumorceller.
ADVARSLER
Ikke til bruk i hjerte- eller karsystemet.
Spissen på nålen og stiletten er skarp og kan skade pasienten eller brukeren
hvis de ikke brukes med forsiktighet.
68