はじめに; 安全性 - Coltene SPEC 3 Manual Del Usuario

取扱説明書
S.P.E.C. 3® LED カーリングライト
I. はじめに
S.P.E.C. 3® LED は、 歯科医における光硬化材の迅速な重合用に
設計されたカーリングライトです。 この製品は各種光硬化材の重
合時間を効果的に短縮して、 常に最良の措置結果をもたらしま
す。 S.P.E.C. 3® LEDの本体は、 優秀な耐久性および熱発散性を保障
する工業標準のアルミニウム製です。 S.P.E.C. 3® LEDは、 最大機能
性のために複数のカーリングモード(プラズマ エミュレーション、
ハイパワー、 オルソ)を装備しています。
使用の適応 ： この製品は、 口腔内外における、 カンファーキノン
（CQ） 公開始剤を含有する可視光線硬化の歯科材料の重合に使
用されます。 光波長ピーク出力は、 455 nm ～ 465 nm です。
II. 安全性
S.P.E.C. 3® LED カーリングライトは適切な安全基準に準拠して設
計/製造されています。 ユーザーや患者さらに第3者への危険性な
らびに機器の損傷を避けるために、 以下の安全注意事項に従い、
慎重に取り扱ってください。 誤使用あるいは安全注意事項に基
づく操作の無視による損傷は、 免責とさせていただきます。
2.1. 表示マークの説明
直流(DC)
製造業者
製造年
製造番号
乾燥保持
不安定
分類 II 機器、 二重絶
縁機器
JP
注意 添付資料を参照
感電 感電に注意 指示を無視する
と人命にかかわる危険性あり
注
使用説明書を参照
適合パート タイプ B
耐感電保護レベル
壊れ物
引っ掛け不可/穴あけ禁止
LEDから放射される光を直視しな
いでください
温度制限
40˚C
104˚F
-5˚C
23˚F
非イオン化
放射
2.2. 輸送損傷
機器の受領後はすぐに損傷の有無をチェックしてください。 損傷を
見つけた場合、 受領日から24時間以内に輸送業者に届け出てくだ
さい。 どんな場合にも、 損傷のあるカーリングライトで作業を行な
わないでください。
2.3. ユーザーの義務
ユーザーは研修を受けて、 この形式の機器にかかわる法規あるい
は現地規定に従うこと。
2.4. 安全に関する指示
本機器を使用する前にこのマニュアルをよく読み、 誤使用や損害、
特にユーザーおよび患者の健康に関するダメージを避けるため
に、 指示に従ってください。 ユーザー、 アシスタントおよび患者が適
切な保護めがねを着用してからはじめて本機器を使用してくださ
い。
感電の危険
機器の使用前に、 電源コードおよびプラグの
損傷の有無をチェックしてください。 それら
が損傷している場合には、 本機器を電源に
接続しないでください。
製品を水に浸さないでください。 湿気を避け
注意
てください。 感電する恐れがあります。
これらに従わない場合、 ユーザーや患者が
怪我を負ったり死亡事故につながる恐れが
あります。
Coltèneから許可されたパーツだけを使用してください。 これらの
推薦パーツ以外のものを使用すると電子回路にダメージを与える
恐れがあり、 その場合の保証は無効となります。 この機器の修理や
分解は認定スタッフだけが行なってください。
相対湿度
85%
%
10%
気圧
106 kPa
80 kPa
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