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4.4.9
Comprobación de los consumibles
Los objetos enumerados a continuación son consumibles, por lo que es recomendable inspeccionarlos
periódicamente y sustituirlos cuando sea necesario.
Objeto
Gel de acoplamiento
ultrasónico
Cables de red y de
alimentación
Sonda
NOTA: el operador debe comprar un gel de acoplamiento que cumpla con los reglamentos del país
donde el sistema está instalado. Recomendamos el uso del gel de acoplamiento de Zimmer
MedizinSysteme o cualquier otro gel que cumpla con los requisitos de la norma ISO 10993.
4.4.10 Características principales de funcionamiento
La definición de las características principales de funcionamiento del sistema son las siguientes:
a) La avería no debe producir ruido en forma de onda, artefactos, distorsiones de imágenes o
errores en un valor numérico indicado que pueda cambiar el diagnóstico.
b) La avería no debe generar fallos en la visualización de valores numéricos erróneos asociados
con el diagnóstico que se está realizando.
c) La avería no debe generar mensajes de error relacionados con la seguridad.
d) La avería no debe generar una salida excesiva o accidental de ultrasonido.
e) La avería no debe generar una temperatura superficial excesiva de los componentes del
convertidor de frecuencia.
f) La avería no debe ocasionar ningún movimiento incontrolado de los componentes del
convertidor de frecuencia destinados a un uso intracorporal.
Para garantizar las características de funcionamiento básicas, se debe revisar el sistema de forma
periódica o cada vez que sea necesario.
Para obtener un funcionamiento básico de las definiciones a), b) y c) anteriores, el operador puede
pedir al servicio de Zimmer o a un socio de servicio certificado por Zimmer MedizinSysteme que
inspeccione el sistema una vez cada 24 meses y confirme que las imágenes y los números de
visualización del diagnóstico son correctos para evitar errores de diagnóstico.
Si el operador tiene preguntas sobre las características de funcionamiento básicas d), e) o f), puede
solicitar una revisión e inspección anual al servicio de Zimmer o a un socio de servicio de Zimmer
MedizinSysteme.
Tabla 4: lista de los consumibles y notas para rellenarlos o utilizarlos
Cuándo rellenar o reemplazar
Cuando quede poco
Cuando presenten un aspecto extraño
Cuando el enchufe o el cable presenten un aspecto extraño
Primeros pasos
40
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