5 CE Uygunluğu
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini
yerine getirmektedir. Yönetmeliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma
kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir. Bu nedenle, uygunluk
beyanı Ottobock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII.
ekine göre hazırlanmıştır.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2013-10-21
• Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο.
• Προσέξτε τις υποδείξεις ασφάλειας.
Επεξήγηση συμβόλων
Προειδοποιήσεις για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος και
ΠΡΟΣΟΧH
τραυματισμού.
Προειδοποιήσεις για πιθανή πρόκληση τεχνικών ζημιών.
ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή / χρήση.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
1 Περιγραφή
1.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Ο νάρθηκας για νυχτερινή ακινητοποίηση Malleo Immobil Night Splint
50S20-1 προορίζεται αποκλειστικά για ορθοπεδική χρήση εξυπηρετώ-
ντας την αποκατάσταση των κάτω άκρων και πρέπει να έρχεται σε επαφή
αποκλειστικά με υγιές δέρμα.
1.2 Ενδείξεις και τρόπος δράσης
Ο νάρθηκας για νυχτερινή ακινητοποίηση Malleo Immobil Night Splint
50S20-1 χρησιμεύει για τη μεταθεραπευτική φροντίδα σε περιπτώσεις
χειρουργικής επιμήκυνσης των τενόντων στην περιοχή των γαστροκνημίων
μυών και ενοχλήσεων από υπερβολική καταπόνηση της περιοχής κνήμης-
πέλματος. Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
64 | Ottobock
Ελληνικά