Este producto cumple con la Directiva
93/42/CEE en lo concerniente a productos
sanitarios. La fecha de lanzamiento de
este producto figura en la declaración de
conformidad CE.
Fabricante del producto.
1.3 Información sobre la garantía
Ofrecemos la garantía del fabricante del producto conforme
a nuestras Condiciones generales y Condiciones comerciales
en los distintos países.
Las reclamaciones relativas a la garantía solo pueden
efectuarse a través del distribuidor en el que se adquirió
el producto.
1.4 Cumplimiento
La calidad es fundamental para el funcionamiento de la
empresa, que trabaja conforme a las normativas ISO 13485.
Este producto lleva la marca CE correspondiente, en
cumplimiento con la Directiva sobre dispositivos médicos
93/42/CEE Clase 1.
Trabajamos continuamente para garantizar que se reduzca al
mínimo el impacto medioambiental de la empresa, tanto a
nivel local como global.
Solo utilizamos materiales y componentes que cumplen con
las directivas REACH.
1639501-A
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1.4.1 Normas específicas del producto
El producto ha sido sometido a pruebas y cumple las normas
ISO 17966 (Productos de asistencia para la higiene personal
que soportan a los usuarios) y las normas relacionadas.
Esto incluye las pruebas relativas a la inflamabilidad. No
se produce ignición por combustión progresiva ni ignición
de llama.
Para obtener más información sobre las normativas locales,
póngase en contacto con el representante local de Invacare.
Consulte las direcciones al final de este documento.
1.5 Uso previsto
La silla de ducha e inodoro se ha diseñado exclusivamente
como ayuda para ducharse, bañarse o ir al baño, para
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utilizarla durante la higiene personal (por ejemplo, delante
del lavabo) o para trasladar a los pacientes en interiores. Su
uso está destinado a pacientes jóvenes o adultos (con o sin
asistencia de un cuidador) que tengan:
•
Dificultades para mantener el equilibrio o permanecer
de pie
•
Piernas débiles o discapacidad de las extremidades
inferiores
•
Condiciones médicas que afecten negativamente a su
equilibrio
El producto se ha diseñado para utilizarse en instituciones
sanitarias y en hogares particulares. Se prohíbe cualquier
otro uso.
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Generalidades
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