Esterilización Del Clip De Lima Y Del Clip Labial - Dentsply Sirona Propex IQ Instrucciones De Uso

Limpieza, desinfección y esterilización
7.4 Esterilización del clip de lima y del clip labial
El proceso de esterilización se aplica únicamente al clip labial y el clip de lima. El número máximo de
ciclos de esterilización es:
• Clip de lima: 120;
• Clip labial: 120.
Proceda con la esterilización como sigue:
N.°
Embale y precinte los accesorios en embalajes de esterilización de un solo uso intactos (embalaje
de una capa) que cumplan con los requisitos siguientes:
A • DIN EN ISO / ANSI AAMI ISO 11607;
• Adecuados para esterilización por vapor (que resistan temperaturas de hasta 142 °C o más,
con suficiente permeabilidad al vapor).
Esterilice el clip de lima y el clip labial mediante desplazamiento por prevacío (3 veces prevacío
<60 mbar).
• A 134 °C durante 3 minutos, tiempo de secado de 20 min (solo mercado de la UE).
• A 132 °C durante 4 minutos, tiempo de secado de 20 min (solo mercado de EE. UU.).
Nota:
B • No exceda una temperatura de esterilización de 135 °C ni una duración de esterilización de
18 min.
• Respete siempre las instrucciones de uso del fabricante del esterilizador, especialmente en lo
que se refiere al peso de carga, el tiempo de funcionamiento y las pruebas de funcionamiento.
• Use esterilizadores a vapor conformes con las normas DIN EN 13060 o DIN EN 285, ANSI/
AAMI ST 79.
Inspeccione el clip de lima y el clip labial antes de usarlos, después de haberlos reprocesado. Si hay
signos visibles de humedad (manchas húmedas en el embalaje estéril, agua acumulada en el emba-
laje) al final del ciclo de esterilización, vuelva a embalarlos y a esterilizarlos utilizando un tiempo de
C
secado más largo. Deseche de inmediato todos los accesorios defectuosos. Si el mecanismo de
apriete y liberación del clip de lima no funciona correctamente, repita el procedimiento de reprocesa-
miento completo. Si el mecanismo de apriete y liberación no funciona bien, deseche el clip de lima.
El proceso de esterilización debe ser validado de conformidad con la norma DIN EN ISO 17665 (cualificación de instalación y cua-
lificación del funcionamiento válidas (IQ y OQ) y cualificación de rendimiento específica de producto (PQ)).
BESPPIQDFUWEB / Rev.04 / 08-2018
Pasos de esterilización del clip de lima y el clip labial
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