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LED ROVER IV+
LIT-226 Sunoptic Technologies
Rev. B
(Patent Pending)
Instructions for Use
Sunoptic Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Customer Service: 904 737 7611
Toll Free 877 677 2832
EC|REP
AJW Technology Consulting GmbH
Königsallee 106
40215 Düsseldorf, Germany
+49 (0) 211 3013 2232
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Manuales relacionados para Sunoptic Surgical LED Rover IV+
Resumen de contenidos para Sunoptic Surgical LED Rover IV+
- Página 1 LED ROVER IV+ (Patent Pending) Instructions for Use ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ®...
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Página 2: Tabla De Contenido
TABLE OF CONTENTS INTRODUCTION INTENDED USE/INDICATIONS FOR USE WARNINGS/LABELING SPECIFICATIONS OPERATION BATTERY INFORMATION CLEANING/STERILIZATION WARRANTY CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS ® LIT-226 Sunoptic Technologies Rev. B (English) Page 2 of 35... -
Página 3: Introduction
INTRODUCTION The LED Rover IV+ is a Light Emitting Diode (LED) and battery unit designed to couple onto the light post of commercially available endoscopes having an ACMI or Wolf light post. The LED Rover IV+ is made to take the place of conventional light cables and remote light sources. -
Página 4: Warnings/Labeling
WARNINGS / LABELING 3.1 WARNINGS CAUTION Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner. CAUTION Battery powered equipment is considered unsuitable for use in the presence of flammable anesthetics. CAUTION The LED Rover IV+ is provided non-sterile. If used for sterile procedures, the unit must be sterilized or draped with commercially available surgical drapes CAUTION The LED Rover IV+ will become warm to the touch;... -
Página 5: Specifications
4. SPECIFICATIONS Item Specification Lamp Type Color temperature 5000 K (nominal) Battery Lithium Ion 18650 3.7V Current converter output 800 milliamps (nominal) High 2.5 hours (typical, actual endurance may vary) Endurance time (Default Medium 4.5 hours (typical, actual endurance may vary) Software) 15 hours (typical, actual endurance may vary) Model... -
Página 6: Cleaning/Sterilization
Consult the charger's individual instructions for further operational details, additional warnings, and safety data. 6.2 BATTERY REPLACEMENT Unscrew the headpiece that houses the LED. (Do not remove the switch; the battery cannot fit through the switch end.) Remove the discharged battery and insert a fully charged battery. -
Página 7: Warranty
LIMITED WARRANTY Your LED Rover IV+ carries a 1-year warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material except batteries. Should your product prove to have such defects within one year from the date of shipment, Sunoptic Technologies ®... - Página 8 LED ROVER IV+ (Brevet en instance) Notice d’utilisation Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Service après-vente 904 737 7611 Appels sans frais (Numéro vert) 1 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ®...
- Página 9 TABLE DES MATIERES 1. INTRODUCTION 2. USAGE PREVU / INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION 3. AVERTISSEMENT / ETIQUETTAGE 4. SPECIFICATIONS 5. FONCTIONNEMENT 6. INFORMATION BATTERIE 7. NETTOYAGE / STERILISATION 8. GARANTIE LIMITEE 9. TABLEAU DES SYMBOLES DE L'APPAREIL MEDICAL ® LIT- 226 Sunoptic Technologies Rév.
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Página 10: Introduction
1. INTRODUCTION La LED Rover IV+ est une diode électroluminescente (LED) et une batterie conçue pour se connecter sur le poste de lumière des endoscopes commercialement disponibles disposant d'un poste de lumière ACMI ou Wolf. La LED Rover IV+ est conçue pour remplacer les câbles d'éclairage conventionnel et les sources lumineuses à... -
Página 11: Avertissement / Etiquettage
3. AVERTISSEMENT / ETIQUETTAGE 3.1 AVERTISSEMENTS ATTENTION La loi Fédérale limite la vente de cet appareil par ou à la demande d'un praticien autorisé. ATTENTION L'équipement fonctionnant sur batterie n'est pas adapté pour une utilisation en présence d'anesthésiques inflammables. ATTENTION La LED Rover IV+ fournie n'est pas stérile. -
Página 12: Specifications
4. SPECIFICATIONS Produit Spécification Type de Lampe Température de 5000 K (nominal) couleur Batterie Lithium Ion 18650 3,7V Sortie convertisseur de 800 mA (nominal) courant Haute 2,5 heures (typique, endurance réelles peuvent varier) Durée d'autonomie Moyen 4,5 heures (typique, endurance réelles peuvent varier) (Logiciel par défaut) Faible 15 heures (typique, endurance réelles peuvent varier) -
Página 13: Nettoyage / Sterilisation
qu'elles sont chargées. Evitez de court-circuiter une batterie directement. Le convertisseur de courant fonctionne sur du 100∼240 VAC, 50∼60 Hz @ 0,25A. Les batteries complètement chargées feront fonctionner la source de lumière à pleine puissance pendant environ 2,5 heures, le suivi d'environ ½ heure de la lumière utilisable. -
Página 14: Garantie Limitee
DESINFECTION DEGRE ELEVE (IMMERSION) La LED Rover IV+ peut être immergée dans une solution de désinfectant à degré élevé ne dépassant pas une profondeur de quinze (15) centimètres (6 inches) pendant une (1) heure. Procédez selon les instructions du fabricant du désinfectant ou le protocole établi par votre institution. - Página 15 LED ROVER IV+ (Zum Patent angemeldet) Gebrauchsanleitung ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Kundendienst: 904 737 7611 Gebührenfrei: 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ®...
- Página 16 INHALTSVERZEICHNIS 1. EINLEITUNG 2. VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK/VERWENDUNGSBEREICHE 3. WARNHINWEISE/BESCHRIFTUNG 4. SPEZIFIKATIONEN 5. BETRIEB 6. BATTERIE-INFORMATIONEN 7. REINIGUNG/STERILISATION 8. BESCHRÄNKTE GARANTIE 9. TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN ® LIT - 226 Sunoptic Technologies Vers. B (German) Seite 16 von 35...
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Página 17: Einleitung
1. EINLEITUNG Der LED Rover IV+ ist eine LED- (lichtemittierende Diode) und Batterie-Einheit, die auf den Lichtleitereingang von im Handel erhältlichen Endoskopen mit einem ACMI- oder Wolf-Lichtleiteranschluss angebracht werden kann. Der LED Rover IV+ soll konventionelle Lichtkabel und externe Lichtquellen ersetzen. Er lässt sich am Endoskop genauso anbringen wie ein konventionelles Lichtkabel, nämlich indem der Anschlussteil auf den Lichtleiteranschluss des Endoskops gedrückt wird. -
Página 18: Warnhinweise/Beschriftung
3. WARNHINWEISE/BESCHRIFTUNG 3.1 WARNHINWEISE ACHTUNG Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im Auftrag eines zugelassenen Arztes. ACHTUNG Eine batteriebetriebene Ausrüstung wird für die Verwendung bei Vorhandensein von entflammbaren Anästhetika als nicht geeignet erachtet. ACHTUNG Der LED wird nicht steril ausgeliefert. Bei Verwendung in sterilen Abläufen muss die Einheit sterilisiert oder mit im Handel erhältlichen Operationsabdecktüchern umwickelt werden. -
Página 19: Spezifikationen
4. SPEZIFIKATIONEN Teil Spezifikation Lampentyp Farbtemperatur 5000 K (nominal) Batterie Lithium-Ionen 18650 3,7 V Leistung des 800 Milli-Ampere (nominal) Stromrichters Verwendungszeit Hoch 2,5 Stunden (typisch, physische Ausdauer können variieren) (Standardsoftware) Mittel 4,5 Stunden (typisch, physische Ausdauer können variieren) Niedrig 15 Stunden (typisch, physische Ausdauer können variieren) Modell LED Rover IV+ Abmessungen... -
Página 20: Reinigung/Sterilisation
auf. Batterien können vollständig aufgeladen werden, auch wenn sie nicht vollständig entladen sind. Batterien können während der Aufladung in der Ladestation bleiben. Vermeiden Sie jedoch einen Kurzschluss einer Batterie. Der Stromrichter funktioniert mit 100∼240 V AC (Wechselstrom), 50∼60 Hz bei 0,25 Bei vollständig aufgeladenen Batterien funktioniert die Lichtquelle ca. -
Página 21: Beschränkte Garantie
ACHTUNG Den LED Rover IV+ nicht mit Dampf oder mittels Autoklav sterilisieren. Durch diese Prozesse wird das Instrument beschädigt und die Garantie erlischt. Behandeln Sie das Instrument mithilfe der Abläufe und Prozessparameter, die von Ihrer Einrichtung validiert wurden. HOCHWIRKSAME DESINFEKTION (EINTAUCHVERFAHREN) Der LED Rover IV+ kann eine (1) Stunde lang in eine hochwirksame Desinfektionslösung eingetaucht werden, die jedoch nicht tiefer als 15 cm (6 Inches) sein darf. - Página 22 LED ROVER IV+ (In attesa di brevetto) Istruzioni per l'uso Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Assistenza clienti: 904 737 7611 Numero verde 877 677 2832 AJW Technology Consulting GmbH EC|REP Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ®...
- Página 23 INDICE 1. INTRODUZIONE 2. USO PREVISTO/INDICAZIONI PER L'USO 3. AVVERTENZE/ETICHETTATURA 4. DATI TECNICI 5. FUNZIONAMENTO 6. INFORMAZIONI SULLA BATTERIA 7. PULIZIA/STERILIZZAZIONE 8. GARANZIA LIMITATA 9. TABELLA DEI SIMBOLI PER DISPOSITIVI MEDICI ® LIT- 226 Sunoptic Technologies Rev. B (Italian) Pagina 23 di 35...
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Página 24: Uso Previsto/Indicazioni Per L'uso
1. INTRODUZIONE Il LED Rover IV+ è formato da un diodo a emissione luminosa (LED) e da una batteria progettata per essere collegata al terminale di un endoscopio disponibile in commercio dotato di terminale di tipo ACMI o WOLF. Il LED Rover IV+, progettato per sostituire i tradizionali cavi a fibre ottiche e le sorgenti luminose remote, viene collegato all’endoscopio, nello stesso modo in cui si collegherebbe un tradizionale cavo a fibre ottiche, montandolo a pressione sul terminale. - Página 25 3. AVVERTENZE/ETICHETTATURA 3.1 AVVERTENZE ATTENZIONE Le leggi federali limitano la vendita del dispositivo da parte di o su richiesta di un medico autorizzato. ATTENZIONE Le apparecchiature alimentate a batteria sono da considerarsi non idonee all’uso in presenza di anestetici infiammabili. ATTENZIONE Il LED Rover IV+ viene fornito non sterile.
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Página 26: Dati Tecnici
4. DATI TECNICI Descrizione Specifica Tipo di lampada Temperatura di colore 5000 K (nominale) Durata della lampada 50.000 ore (nominale) Batteria 3.7 V, 18650, ioni di litio Uscita del convertitore 800 milliampere (nominale) di corrente Autonomia Alto 2,5 ore (tipica, endurance effettivi possono variare) (Software predefinito Medio 4,5 ore (tipica, endurance effettivi possono variare) - Página 27 È possibile ricaricare completamente le batterie anche se non sono del tutto scariche. È possibile lasciare le batterie nella culla di ricarica una volta ricaricate. Evitare di provocare intenzionalmente un cortocircuito poiché potrebbe danneggiare la batteria. Il convertitore di alimentazione opera a 100∼240 V c.a., 50∼60 Hz a 0.25 A.
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Página 28: Garanzia Limitata
ATTENZIONE Non sottoporre il LED Rover IV+ a successive sterilizzazioni con vapore o con autoclave. L'uso di tali procedimenti andrà a danneggiare lo strumento e comporterà il conseguente annullamento della garanzia. Effettuare il procedimento attenendosi alle procedure convalidate e ai parametri stabiliti dall'istituto di riferimento. - Página 29 LED ROVER IV+ (Pendiente de patente) Instrucciones de utilización Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 USA Servicio de atención al cliente: 904 737 7611 Línea gratuita: 877 677 2832 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 ®...
- Página 30 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN 2. UTILIZACIÓN PREVISTA/INDICACIONES DE UTILIZACIÓN 3. ADVERTENCIAS/ETIQUETAS 4. ESPECIFICACIONES 5. FUNCIONAMIENTO 6. INFORMACIÓN DE LAS PILAS 7. LIMPIEZA/ESTERILIZACIÓN 8. GARANTÍA LIMITADA 9. TABLA DE SÍMBOLOS PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS ® LIT- 226 Sunoptic Technologies Rev. B (Spanish) Página 30 de 35...
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Página 31: Introducción
1. INTRODUCCIÓN El LED Rover IV+ es una unidad de diodo emisor de luz (LED) a pilas que se engancha a la lámpara de aquellos endoscopios disponibles en el mercado con una lámpara ACMI o Wolf. El LED Rover IV+ está creado para sustituir a cables de iluminación y fuentes de iluminación remotas convencionales. - Página 32 3. ADVERTENCIAS/ETIQUETAS 3.1 ADVERTENCIAS AVISO La ley federal de Estados Unidos limita la venta de este dispositivo por o a petición de un médico autorizado. AVISO Los dispositivos que funcionan a pilas se consideran inadecuados para su utilización en presencia de anestésicos inflamables. AVISO El LED Rover IV+ se suministra sin esterilizar.
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Página 33: Especificaciones
4. ESPECIFICACIONES Componente Especificación Tipo de lámpara Temperatura de color 5.000 K (nominal) Batería Li-Ion 18650 3,7 V Salida del convertidor de 800 miliamperios (nominal) corriente Alto 2,5 horas (típico, resistencia real puede variar) Tiempo de autonomía Medio 4,5 horas (típico, resistencia real puede variar) (Software predeterminado Bajo 15 horas (típico, resistencia real puede variar) -
Página 34: Limpieza
Las pilas completamente cargadas harán que la lámpara luzca con su máximo resplandor durante aproximadamente 2½ horas, seguido aproximadamente ½ hora de luz utilizable. Consulte más detalles sobre su funcionamiento, advertencias adicionales y datos sobre la seguridad en las instrucciones del cargador. SUSTITUCIÓN DE LA BATERÍA Desenrosque el headpiece que alberga el LED. -
Página 35: Desinfección De Alto Nivel (Inmersión)
Procéselo siguiendo los procedimientos y parámetros de proceso validados por su institución. DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (INMERSIÓN) El LED Rover IV+ puede ser sumergido en una solución desinfectante de alto nivel con un máximo de 6 pulgadas (15 cm) de profundidad durante una (1) hora. Desinfecte la unidad siguiendo las instrucciones del fabricante del desinfectante o el protocolo establecido por su institución.