Declaración Sobre Compatibilidad Electromagnética (Cem); Electromagnética (Cem); Información General - Dräger Primus Instrucciones De Uso

Datos técnicos
IEC 60601-1-8:
ISO 80601-2-13
Equipo electromédico
ISO 80601-2-55
Declaración sobre compatibilidad electromagnética (CEM)
Información general
La conformidad de CEM del producto ha sido
evaluada con los cables, transductores y
accesorios externos especificados en la lista de
accesorios. Otros accesorios que no afecten a la
conformidad de CEM se podrán usar, siempre y
cuando no haya una razón que lo impida (véanse
otras secciones de las instrucciones de uso). El
uso de accesorios no conformes tendría como
resultado unas emisiones elevadas o la
disminución de la inmunidad del dispositivo
médico.
El dispositivo médico debe ser usado
exclusivamente de forma adyacente o apilado con
otros dispositivos, si la configuración está
aprobada por Dräger. Si el uso de modo adyacente
o apilado con otros dispositivos es absolutamente
necesario sin que Dräger apruebe la configuración,
antes de utilizar el producto debe comprobarse que
el dispositivo funciona correctamente en esta
configuración. En cualquier caso, observar
estrictamente las instrucciones de uso de los otros
dispositivos.
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Parte 1-8:
Requisitos generales de seguridad incluidas las
características de funcionamiento esencial – Norma
colateral: Sistemas de alarma – Requisitos generales,
pruebas y directrices para los sistemas de alarma en equipos
electromédicos y en sistemas electromédicos
Parte 2-13:
Requisitos particulares para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de una estación de anestesia
Parte 2-55:
Requisitos particulares para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de monitores de gas respiratorio
Instrucciones de uso Primus SW 4.5n