Combinaciones De Dispositivos; Conexión A Redes Informáticas - Dräger Primus Instrucciones De Uso

Combinaciones de dispositivos

Este dispositivo puede utilizarse en combinación
con otros dispositivos Dräger o con dispositivos de
otros fabricantes. Observar los documentos que
acompañan a cada dispositivo.
Si una combinación de dispositivos no está
aprobada por Dräger, la seguridad y el estado
operativo de los diferentes dispositivos pueden
verse comprometidos. La entidad explotadora
debe garantizar que la combinación de dispositivos
cumpla las ediciones pertinentes de las normas
relevantes para dispositivos médicos.
Las combinaciones de dispositivos aprobadas por
Dräger cumplen los requisitos de las siguientes
normas:
Conexión a redes informáticas
Pueden intercambiarse datos a través de una red
informática utilizando tecnologías alámbricas e
inalámbricas. Una red informática puede ser
cualquier interfaz (p. ej., RS-232, LAN, USB,
interfaz de impresora) descrita en las normas y
convenciones.
Durante el funcionamiento, este dispositivo puede
intercambiar información con otros dispositivos y
apoyar las siguientes funciones mediante redes
informáticas:
– Visualización de curvas y datos de parámetros
– Señalización de alarmas
– Transferencia de los ajustes del dispositivo y de
los datos del paciente
La conexión de este dispositivo a una red
informática que incorpore otros dispositivos o la
realización de cambios posteriores en esa red
puede resultar en nuevos riesgos para pacientes,
usuarios y terceros. Antes de conectar el
Instrucciones de uso Primus SW 4.5n
– IEC 60601-1, 3ª edición (requisitos generales
para la seguridad, combinaciones de
dispositivos, funciones controladas por
software)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
O:
– IEC 60601-1, 2ª edición (requisitos generales
de seguridad)
– IEC 60601-1-1 (combinaciones de
dispositivos)
– IEC 60601-1-2 (compatibilidad
electromagnética)
– IEC 60601-1-4 (funciones controladas por
software)
– IEC 60601-1-8 (sistemas de alarma)
dispositivo a la red o antes de cambiar la red, es
preciso identificar, analizar y evaluar dichos riesgos
y tomar las medidas adecuadas.
Ejemplos de cambios posteriores realizados en la
red informática:
– Cambiar la configuración de red
– Eliminar dispositivos de la red
– Añadir nuevos dispositivos a la red
– Realizar actualizaciones o modernizaciones en
dispositivos conectados a la red
Datos técnicos
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