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ADVERTENCIA
En caso de emergencia
ADVERTENCIA
8504531 Rev. 4
Manual de operación del touchTymp versiones MI 24 y MI 34
En caso de emergencia, desconecte el dispositivo de la
fuente de alimentación.
No ubique el dispositivo en una posición tal que dificulte
su desconexión. La alimentación de corriente y el
tomacorriente deben ser accesibles en todo momento.
No use el dispositivo si el cable de alimentación y/o el
enchufe están dañados.
Para transferir datos a una PC, se debe establecer una
conexión con la PC a través de un puerto USB. Véase la
sección 0 para saber cómo establecer una conexión de
manera segura con una computadora o una portátil (sean
dispositivos de uso médico o no) con suministro de
energía o con un portátil operado por batería.
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la
entrada de señal, salida de señal u otros conectores
deben cumplir con las normas de producto pertinentes,
por ejemplo, la IEC 60950-1 para equipos informáticos y
la serie IEC 60601 para equipos electromédicos. Además,
todas estas combinaciones – sistemas electromédicos –
deberán cumplir con los requerimientos de seguridad
establecidas en la norma general IEC 60601-1, edición 3,
cláusula 16. Cualquier dispositivo que no cumpla con los
requerimientos
establecidos en la norma IEC 60601-1 deberá mantenerse
fuera del entorno del paciente, es decir, al menos a
1,5 m de distancia del paciente o deberá suministrarse a
través de un transformador de separación para reducir la
corriente de fuga. Cualquier persona que conecte
dispositivos externos a la entrada de señal, salida de señal
u otros conectores habrá conformado un sistema
electromédico y, por lo tanto, será responsable de que el
sistema cumpla con los requerimientos. Si tiene dudas,
contacte a un técnico médico calificado o a su
representante local. Si el dispositivo se conecta a una
computadora
(equipo
sistema), asegúrese de no tocar al paciente mientras
opera la computadora.
Si el dispositivo se conecta a una computadora (equipo
informático, conformando un sistema), el montaje y las
modificaciones deberán ser evaluados por un técnico
médico calificado, de acuerdo con las reglamentaciones
de seguridad definidas en la norma IEC 60601.
13
relativos
a
la
corriente
informático,
de
fuga
conformando
un
29/08/2019
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