5 Sorumluluk
Üretici, sadece ürünün belirtilen koşullarda ve ön görülen amaçlarla kulla-
nılması durumunda bir sorumluluk üstlenir. Üretici, ürünün amacına uygun
bir şekilde kullanılması ve kullanım kılavuzuna uygun şekilde ürüne bakım
yapılmasını önerir.
Üretici tarafından üretilmemiş yapı parçaları ve yedek parçaları neden ol-
duğu hasarlar için üretici hiçbir sorumluluk üstlenmez. Onarımlar, sadece
yetkili teknik servisler ya da üretici firmasının kendisi tarafından yapılmalıdır.
6 CE Uygunluğu
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini
yerine getirmektedir. Yönetmeliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma
kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir. Bu nedenle, uygunluk
beyanı Ottobock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII.
ekine göre hazırlanmıştır.
9