Seguridad Eléctrica, Cem Y Normas Asociadas - Maico MB 11 BERAphone Manual De Operación

Seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas
•
IEC 60601-1:2005 + A1:2012/ ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A1/2:
Equipos electromédicos, Parte 1, Requerimientos generales de seguridad
•
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014: Equipos electromédicos - Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial
•
IEC/EN 60601-2-40:2016: Requerimientos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los electromiógrafos y equipos de
respuesta evocada
•
IEC/EN 60601-1-2:2014: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma
colateral: Compatibilidad electromagnética- Requisitos y ensayos
•
ISO 14971:2012 - Aplicación de la gestión del riesgo a los dispositivos
médicos
•
Requisitos esenciales de la directiva europea sobre dispositivos médicos
93/42/CEE
•
Directiva 2011/65/EU sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS 2)
•
Directiva 2002/96/CE sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE)
8510399 Rev. 3
Manual de operación del MB 11 BERAphone
88
®
/ Classic
23.10.2019