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Indicaciones de uso
El MAICO MB 11 BERAphone
personal capacitado (audiólogos, médicos u otro personal capacitado y supervisado).
Ninguna persona debería intentar usar este dispositivo sin los conocimientos y la
capacitación necesarios para entender cómo se debe utilizar e interpretar
adecuadamente este equipo.
Este dispositivo se debe usar en el entorno de un hospital, clínica, centro de atención
médica u otro entorno silencioso adecuado, según lo define la norma ISO 8253-1. Las
detecciones se realizan de manera más satisfactoria y eficiente en entornos
silenciosos acústicamente. Si bien esto no siempre se puede lograr en un entorno
hospitalario, el examinador debería estar consciente del ruido acústico y controlarlo
en la medida de lo posible.
Contraindicaciones de uso
Las contraindicaciones de las pruebas incluyen la realización de una estapedectomía
o una cirugía del oído medio recientes, secreciones en el oído, traumatismo agudo del
canal auditivo externo, incomodidad (por ejemplo, por una otitis externa grave) u
obstrucción del canal auditivo externo. Las pruebas no se deben realizar en pacientes
con estos síntomas sin la aprobación de un médico.
®
El BERAphone
/Classic está diseñado para su uso en la piel intacta y externa de
alrededor de las orejas y el cuero cabelludo. Este dispositivo no se debería usar si la
piel no está intacta o si el bebé padece de una afección dermatológica contagiosa.
Funcionamiento esencial
No existe funcionamiento esencial, como se define en la norma IEC 60601-1.
Características y beneficios
Información general sobre el MB 11
Las características del MB 11 incluyen (dependiendo de la versión):
• Detección de la respuesta auditiva del tronco cerebral (ABR) con el estímulo
patentado CE-CHIRP
• Potentes algoritmos de detección de respuesta
• Varias elecciones del transductor ABR que incluyen el único y patentado
BERAphone
acopladores para el oído
• El BERAphone
preamplificador y parlante integrados en una unidad
• Uso del MB 11 Classic con EarCups
• Resultados sencillos con la indicación Pasa/DERIVAR
El MB 11 está disponible con o sin impresora de etiquetas.
8510399 Rev. 3
Manual de operación del MB 11 BERAphone
®
/Classic está diseñado para ser usado únicamente por
®
y la prueba de impedancia automática
®
, que elimina la necesidad de electrodos desechables y
®
, con electrodos reutilizables de acero inoxidable con resorte,
TM
o tapones
4
®
/Classic
23.10.2019
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