6.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2017-06-02
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Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
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Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
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Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
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Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour poser
l'orthèse pour l'articulation Genu Therma Fit 8354.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de l'extrémité inférieure et elle est
conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
•
Douleur au genou sans laxité ligamentaire ni sensation d'instabilité
•
Inflammations et gonflements dans l'articulation du genou
•
Tendinopathies
•
Enthésopathies
•
Douleur au genou lors d'une sollicitation
•
Inflammations des parties molles consécutives à des lésions et/ou des opérations
•
Gonarthrose légère
L'indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d'un médecin : lésions ou affections cuta
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes
inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l'orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine de la jambe.
2.4 Effets thérapeutiques
L'orthèse améliore la régulation thermique, la proprioception, la circulation sanguine, encourage
la résorption d'œdèmes grâce à la compression des parties molles et peut calmer les douleurs.
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Français