6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-06-02
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►
Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la colocación
de la rodillera Genu Therma Fit 8354.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta tobillera debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la extremidad inferior y
únicamente en contacto con la piel intacta.
El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
•
Dolor de rodilla sin laxitud ligamentosa ni sensación de inestabilidad
•
Irritación e hinchazón en la articulación de la rodilla
•
Tendinopatías
•
Tendinosis insercional
•
Dolor de rodilla causado por sobrecarga
•
Irritación de las partes blandas después de lesiones u operaciones
•
Gonartrosis leve
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas
las hinchazones difusas de partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y
circulatorias en la zona de la pierna.
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