Gesetzliche Anforderungen - Hill-Rom Primo P02033 Manual De Usuario

URHEBERRECHTLICH GESCHÜTZTER UND VERTRAULICHER ENTWURF:

Gesetzliche Anforderungen

Das Primo
Anforderungen gem. Richtlinie 93/42/EWG und entsprechender Änderungen.
Die CE-Kennzeichnung wurde 1998 angebracht.
Das Primo
und Klassifikationen konzipiert und hergestellt:
Qualitätsnormen:
- ISO 9001: 2008
Technische Normen:
EN IEC 60601-1: 2006
EN IEC 60601-1-2: 2007
EN IEC 60601-1-6: 2010
EN IEC 60601-1-8: 2007
EN IEC 60601-1-11: 2010
EN ISO 14971: 2012
EN ISO 10993-1: 2009
EN ISO 10993-5: 2009
EN ISO 10993-10: 2009
EN ISO 15223-1: 2012
EN 597-1: 1995
EN 597-2: 1995
SS 876 00 01 (NF FIRE 037)
UNI 9175: 2008 (Class 1 IM)
BS 6807: 2006, Clause 9, Ignition/5
BS 7177: 1996 (Medium hazard)
Seite 38
-System ist ein med. Gerät der Klasse IIa und erfüllt alle
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-System wurde in Übereinstimmung mit den folgenden Normen
™
- ISO 13485: 2012
Name P02033/P02034/P02044
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170924(2) - DE - Primo
- ISO 14001: 2004
P02047
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Gebrauchsanweisung
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