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6 Datos técnicos
Esta sección le ofrece información importante sobre
▪
especificaciones de hardware del PILOT TEST
▪
conexiones
▪
asignación de pines
▪
valores de calibración para la audiometría
▪
compatibilidad electromagnética (CEM)
▪
seguridad eléctrica, CEM y normas asociados
6.1 Hardware del PILOT TEST
Información general sobre las especificaciones
El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se
le realiza mantenimiento técnico al menos una vez al año.
MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las
empresas de servicio técnico autorizadas.
NORMAS
Marca CE para
productos médicos
Normas de seguridad
Normas CEM
Normas de audiómetro
ESPECIFICACIONES DEL DISPOSITIVO
Marca
CE
productos médicos
Voltaje red eléctrica
Consumo de energía
Modo de operación
8517026 Rev. 2
Manual de operación de PILOT TEST
El PILOT TEST es un producto médico activo para diagnóstico
según la clase IIa de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
Sí
IEC 60601-1:2005/EN 60601-1:2006 + A1: 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
Clase I, Tipo B componentes aplicados
IEC 60601-1-2:2014
Tono: IEC 60645-1:2017/ANSI S3.62010 Tipo 4
para
Sí
100-240 V~ ±10 %, 50/60 Hz
Máx. 15 VA
Continuo
39
14/11/2019
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