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6.5 Compatibilidad electromagnética (CEM)
El FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de este dispositivo es definido por el fabricante como:
•
Este dispositivo no tiene FUNCIONAMIENTO ESENCIAL.
•
La ausencia o pérdida de FUNCIONAMIENTO ESENCIAL no puede dar lugar a
ningún riesgo inmediato inaceptable. El diagnóstico final siempre se debe basar en
los conocimientos clínicos.
Este dispositivo cumple con la norma IEC 60601-1-2:2014, clase de emisión grupo B
AVISO: No existen desviaciones de los usos estándar y de asignaciones colaterales.
AVISO: Todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento respecto
a la CEM se pueden encontrar en la sección general de mantenimiento de este
manual. No se requieren acciones adicionales.
Para asegurar el cumplimiento de las exigencias de CEM especificadas en la norma
IEC 60601-1-2, es indispensable usar solamente los siguientes accesorios:
Artículo
Auriculares audiométricos
Auriculares audiométricos
Interruptor de respuesta del paciente Radioear
Para garantizar la conformidad con los requerimientos de CEM especificados en la
norma IEC 60601-1-2, los tipos y longitudes de los cables deben ser los establecidos
a continuación:
Descripción
Auriculares audiométricos
Interruptor de respuesta del paciente 2.0
Compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar al PILOT TEST. Instale y utilice el PILOT TEST de
acuerdo con la información sobre CEM presentada en esta sección.
El PILOT TEST ha sido probado para emisiones e inmunidad CEM como un dispositivo autónomo. No utilice el PILOT TEST en la
cercanía inmediata de otros equipos electrónicos ni apilado con estos. Si es necesario su uso en proximidad directa o apilado, el usuario
debe verificar la operación normal en tal configuración.
El uso de accesorios, transductores y cables otros que los especificados, con la excepción de partes para el servicio vendidas por MAICO
como recambios para componentes internos, puede resultar en EMISIONES incrementadas o INMUNIDAD reducida del dispositivo.
Cualquier persona que conecte un equipo adicional es responsable de asegurarse que el sistema cumple con el estándar IEC 60601-1-2.
Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
El PILOT TEST está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario del PILOT TEST deben asegurarse de que el dispositivo se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
8517026 Rev. 2
Manual de operación de PILOT TEST
Fabricante
Radioear
Radioear
Longitud (m)
2.0
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Cumple
Clase A Categoría
Cumple
Modelo
DD45
DD65 V2
APS3
Entorno electromagnético - Guía
El PILOT TEST utiliza energía de RF solamente para su
funcionamiento interno.
Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable
que causen interferencia en equipos electrónicos cercanos.
El PILOT TEST es adecuado para el uso en todo entorno comercial,
industrial, de negocios y residencial.
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Protegido (Sí / No)
Sí
Sí
14/11/2019
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