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6 Datos técnicos
Esta sección le ofrece información importante sobre
▪
las especificaciones del hardware del easyTone
▪
conexiones y asignación de pines
▪
valores de calibración y niveles máximos
▪
compatibilidad electromagnética (CEM)
▪
seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas
6.1 Hardware y software del easyTone
El easyTone es un producto médico activo para diagnóstico según la
clase IIa de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (EU)
2017/745.
Información general sobre las especificaciones
El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se
le realiza mantenimiento técnico al menos una vez cada 12 meses.
MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las
empresas de servicio técnico autorizadas.
NORMAS
Normas de
seguridad
Norma CEM
Normas de
audiómetro
8529695 Rev. 1
Manual de operación de easyTone
IEC 60601-1: 2005 + Corr. 1:2006 + Corr. 2:2007 + AM1:2012/
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A2:2010/
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Piezas aplicadas tipo B, alimentado por USB
El EQUIPO con medios de conexión a una RED DE
SUMINISTRO cumplió con los requisitos de EQUIPO
MÉDICOS de CLASE I o CLASE II cuando estaba conectado,
y cuando no estaba conectado a la RED DE SUMINISTRO con
requisitos de EQUIPO MÉDICO CON ALIMENTACIÓN
INTERNA.
IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020
Tono: IEC 60645-1:2017/ANSI/ASA S3.6-2018, Tipo 4
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14/06/2022
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