Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Maico easyTone Manual De Operación

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2.7 Compatibilidad electromagnética (CEM)
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8529695 Rev. 1
Manual de operación de easyTone
Se necesita un Dispositivo de Separación (dispositivo de
aislamiento) para aislar el equipo ubicado fuera del entorno
del paciente del equipo ubicado dentro del entorno del
paciente. En particular, se requiere un Dispositivo de
Separación de este tipo cuando se establece una conexión
de red. El requisito para el Dispositivo de Separación se
define en la cláusula 16 de IEC 60601-1.
Si el dispositivo se conecta a una computadora (equipo
informático, conformando un sistema), el montaje y las
modificaciones deberán ser evaluados por un técnico
médico calificado, de acuerdo con las reglamentaciones de
seguridad definidas en la serie de normas IEC 60601.
No toque los contactos del dispositivo/tablet y el paciente al
mismo tiempo.
Si la tablet se conecta a una PC (equipo informático,
conformando un sistema), no toque al paciente ni el equipo
informático al mismo tiempo.
De no seguir esta advertencia podría provocar una corriente
de fuga de paciente muy alta.
El dispositivo no está diseñado para usarse en áreas con
riesgo de explosión. NO use el dispositivo en entornos
enriquecidos con oxígeno, tales como cámaras hiperbáricas,
tiendas de oxígeno, etc. Si el dispositivo no está en uso,
apáguelo y desconéctelo de la fuente de alimentación.
No cortocircuite los terminales.
Para evitar el riesgo de descargas eléctricas, este equipo
solo se debe conectar a la fuente de alimentación médica
suministrada originalmente por MAICO. El uso de otra
fuente de alimentación también puede dar lugar a daños
eléctricos en el dispositivo.
Evite que se rompan los cables: los cables no se deben
doblar ni torcer.
Este dispositivo es adecuado para el uso en entornos
hospitalarios, excepto cerca de equipos quirúrgicos de alta
frecuencia y salas con protección RF de sistemas de
resonancia magnética en los que la intensidad de las
perturbaciones electromagnéticas es alta.
10 14/06/2022