Complications Éventuelles - NuMED BIB Instrucciones De Utilizacion

• Ne retirer à aucun moment de la procédure le guide métallique du cathéter, sauf
lorsque celle-ci est terminée.
• Ce dispositif est prévu pour une seule utilisation. Ne pas restériliser ni réutiliser, au
risque de compromettre les performances du dispositif et d'augmenter le risque de
contamination croisée.
P
RÉCAUTIONS
• Les procédures de dilatation doivent être effectuées sous guidage fluoroscopique avec
les équipements radiographiques appropriés.
• Les guides métalliques sont des instruments délicats. Manipulez-les avec soin pour
éviter de les briser.
• Avant d'entamer la procédure, vérifier soigneusement par aspiration que les raccords
du cathéter sont serrés afin d'éviter l'introduction d'air dans le système.
• En aucun cas ne faire avancer une partie du système cathéter en cas de résistance.
Identifier la cause de la résistance par fluoroscopie et prendre les mesures nécessaires
pour remédier au problème.
• En cas de résistance lors du retrait, retirer le ballon, le guide métallique et la gaine en
un seul ensemble, notamment en cas de rupture ou de fuite suspectée ou avérée du
ballon. Cette opération peut être réalisée en saisissant fermement l'ensemble cathéter
à ballon et gaine pour les retirer simultanément à l'aide d'une traction associée à une
légère rotation.
• Il est très important que le ballon soit complètement dégonflé avant de retirer le
cathéter de la gaine.
• Le bon fonctionnement du cathéter dépend de son intégrité. Manipuler le cathéter avec
précaution. S'il est plié, étiré ou essuyé vigoureusement, le cathéter risque d'être
endommagé.
C
OMPLICATIONS ÉVENTUELLES
• Les complications éventuelles ayant trait à l'introduction d'un cathéter dans le corps
incluent, sans toutefois s'y limiter : infection, embolie gazeuse, et formation
d'hématome.
• Séparation éventuelle du ballon à la suite de sa rupture ou de son utilisation abusive,
puis nécessité d'utiliser une anse métallique ou une autre technique d'intervention
médicale pour retirer les morceaux.
• Les complications associées aux PTA incluent, sans toutefois s'y limiter : formation de
caillot et embolie, lésions nerveuses, perforation vasculaire nécessitant réfection
chirurgicale, lésions de l'intima vasculaire, accident cérébral, arythmies cardiaques,
infarctus du myocarde ou décès. Pour obtenir les spécificités, reportez-vous à :
Fellows, K. et al.: Acute Complications of Catheter therapy for Congenital Heart
Disease, Amer Journ of Cardiol, 60 ; 679 (1987).
REMARQUE : l'explosion de la circonférence des ballons des plus grands diamètres a été
signalée dans de rares occasions ; il est possible que ceci soit dû à la combinaison de sténoses
focales serrées des gros vaisseaux. En toute circonstance de rupture de ballon au cours de son
utilisation, il est recommandé de placer une gaine sur le ballon rompu avant de le retirer du site
d'insertion. Ceci s'effectue en coupant l'extrémité proximale du cathéter, puis en faisant glisser
une gaine de dimension appropriée sur le cathéter par le site d'insertion. Pour obtenir la technique
spécifique, reportez-vous à : Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing
the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter". Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
I
NSPECTION ET PRÉPARATION
1. Ouvrir l'emballage du cathéter BIB
adéquate. Inspecter le cathéter avant de l'utiliser afin de vérifier qu'il n'est pas plié. NE PAS
RETIRER LA PROTECTION DU BALLON. La lumière du cathéter (embout vert), le ballon
interne (embout indigo) et le ballon externe (embout orange) sont étiquetés de manière
®
et le retirer en veillant à utiliser une technique stérile
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